- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00864773
A bevacizumabbal végzett terápia hatása krónikus centrális serous chorioretinopathiában
2009. március 18. frissítette: Hallym University Medical Center
Növekedési faktorok és citokinek intraokuláris koncentrációi krónikus centrális serous chorioretinopathiában és a bevacizumab terápia hatása
A centrális savós chorioretinopathia patofiziológiája továbbra is ellentmondásos.
A hagyományos kezelés a lézeres fotokoaguláció vagy a fotodinamikus terápia. A közelmúltban a bevacizumab (Avastin, Genetech), a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) ellenanyaga ismert antipermeabilitási tulajdonságokkal rendelkezik, ezért elméletileg visszafordíthatja a centrális savós chorioretinopathiában észlelt változásokat.
A tanulmány célja a növekedési faktorok és a gyulladásos citokinek koncentrációjának vizsgálata, valamint a bevacizumab terápia hatásának bemutatása centrális serous chorioretinopathiás szemekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Központi savós chorioretinopathiával diagnosztizált betegek
- Optikai koherens tomográfiával kimutatott idiopátiás neuroszenzoros retina eleváció
- Fokális szivárgások jelenléte az RPE szintjén a fluoreszcein angiográfián
Kizárási kritériumok:
- A bevacizumab szisztémás alkalmazásának ismert mellékhatásai
- Jelentős szív- és érrendszeri vagy tromboembóliás anamnézisben szenved, vagy terhes volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A növekedési faktorok és a gyulladásos citokinek koncentrációja a folyékony humorban
Időkeret: alapvonalon
|
alapvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Központi makula vastagság optikai koherencia tomográfián
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-3-16
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Centrális savós chorioretinopathia
-
Hackensack Meridian HealthAktív, nem toborzó
-
Ryan St. Pierre-HetzAktív, nem toborzóÉletminőség | Gyermekkori rendellenesség | Központi vonal komplikáció | Rövid bél szindróma | Central Line fertőzés | Central Line-asszociált fertőzés | Central Line SepsisEgyesült Államok
-
Children's Healthcare of AtlantaBefejezveCentral Line fertőzés
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKözponti vonal komplikáció | Central Line fertőzésEgyesült Államok
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Huashan Hospital; Children's Hospital of Fudan University és más munkatársakToborzásMinőségfejlesztés | Központi vénás katéterrel összefüggő véráramfertőzés | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Központi vénás katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Central Line fertőzés | CRBSI – katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Bizonyítékokon alapuló ápolási gyakorlatKína
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncBefejezveCentral Line gombás fertőzésekEgyesült Államok
-
Northwell HealthVisszavontMéhkarcinómaEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)Egyesült Államok
-
Catholic University of the Sacred HeartBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
AstraZenecaParexelBefejezveMéh savós karcinómaEgyesült Államok, Olaszország, Spanyolország, Franciaország, Kanada