- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00864773
L'effetto della terapia con Bevacizumab nella corioretinopatia sierosa centrale cronica
18 marzo 2009 aggiornato da: Hallym University Medical Center
Concentrazioni intraoculari di fattori di crescita e citochine nella corioretinopatia sierosa centrale cronica e l'effetto della terapia con bevacizumab
La fisiopatologia della corioretinopatia sierosa centrale rimane controversa.
il trattamento tradizionale è la fotocoagulazione laser o la terapia fotodinamica. Recentemente Bevacizumab (Avastin, Genetech), un anticorpo contro il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), ha note proprietà antipermeabilità e quindi può teoricamente invertire i cambiamenti osservati nella corioretinopatia sierosa centrale.
Lo scopo di questo studio è indagare le concentrazioni di fattori di crescita e citochine infiammatorie e segnalare l'effetto della terapia con bevacizumab negli occhi con corioretinopatia sierosa centrale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di corioretinopatia sierosa centrale
- Elevazione della retina neurosensoriale idiopatica dimostrata dalla tomografia ottica coerente
- Presenza di perdite focali a livello del RPE all'angiografia con fluoresceina
Criteri di esclusione:
- Effetti collaterali noti della somministrazione sistemica di bevacizumab
- Avere una significativa storia cardiovascolare o tromboembolica o essere incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni di fattori di crescita e citochine infiammatorie nell'umor acqueo
Lasso di tempo: alla base
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alla base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Spessore maculare centrale alla tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
|
basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-3-16
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