- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00864773
Effekten av terapi med Bevacizumab ved kronisk sentral serøs korioretinopati
18. mars 2009 oppdatert av: Hallym University Medical Center
Intraokulære konsentrasjoner av vekstfaktorer og cytokiner ved kronisk sentral serøs korioretinopati og effekten av terapi med bevacizumab
Patofysiologien til sentral serøs korioretinopati er fortsatt kontroversiell.
tradisjonell behandling er laserfotokoagulasjon eller fotodynamisk terapi. Nylig har Bevacizumab (Avastin, Genetech), et antistoff mot vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), kjente antipermeabilitetsegenskaper og kan derfor teoretisk reversere endringene som sees ved sentral serøs korioretinopati.
Målet med denne studien er å undersøke konsentrasjoner av vekstfaktorer og inflammatoriske cytokiner og å rapportere effekten av behandling med bevacizumab i øyne med sentral serøs chorioretinopati
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen sentral serøs korioretinopati
- Idiopatisk nevrosensorisk forhøyelse av netthinnen demonstrert ved optisk koherent tomografi
- Tilstedeværelse av fokale lekkasjer på nivået av RPE på fluorescein angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Kjente bivirkninger av systemisk bevacizumab-administrasjon
- Har en betydelig kardiovaskulær eller tromboembolisk historie eller var gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Konsentrasjoner av vekstfaktorer og inflammatoriske cytokiner i vandig humor
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sentral makulær tykkelse ved optisk koherenstomografi
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-3-16
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sentral serøs korioretinopati
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncFullførtCentral Line soppinfeksjonerForente stater
-
Duke UniversityFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Forente stater
-
Catholic University of the Sacred HeartFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)FullførtSikkerhetsutvidelsesstudie av leuprolidacetat (Lupron Depot) i behandling av sentral tidlig pubertetCentral Precocious Pubertet (CPP) | Dyrebar | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigjørende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse av LH | Gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pediatri Central Precocious PubertetForente stater, Puerto Rico
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringBakre uveitt | Birdshot ChorioretinopathyFrankrike
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutteringCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Nederland
-
Emory UniversityFullførtCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | BeinmargstransplantasjonForente stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
Kliniske studier på intravitreal injeksjon med fremre paracentese
-
Hemera BiosciencesTilbaketrukketGeografisk atrofi | Tørr aldersrelatert makuladegenerasjon | Genterapi | Intravitreal injeksjon
-
Rudolf Foundation ClinicFullført
-
Regeneron PharmaceuticalsFullførtAlder – relatert makuladegenerasjon (AMD)Forente stater
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...FullførtMakulaødem | Retinal veneokklusjonSpania
-
Regeneron PharmaceuticalsFullførtChorioretinal vaskulær sykdomForente stater
-
Regeneron PharmaceuticalsAvsluttetNeovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater, Japan
-
Ophthalmic Consultants of Long IslandRegeneron PharmaceuticalsFullførtProliferativ diabetisk retinopatiForente stater
-
Regeneron PharmaceuticalsFullførtDiabetisk makulært ødem | Neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
Regeneron PharmaceuticalsFullførtNeovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
Regeneron PharmaceuticalsBayerFullførtDiabetisk makulært ødemForente stater