- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00864773
El efecto de la terapia con bevacizumab en la coriorretinopatía serosa central crónica
18 de marzo de 2009 actualizado por: Hallym University Medical Center
Concentraciones intraoculares de factores de crecimiento y citocinas en la coriorretinopatía serosa central crónica y el efecto de la terapia con bevacizumab
La fisiopatología de la coriorretinopatía serosa central sigue siendo controvertida.
el tratamiento tradicional es la fotocoagulación con láser o la terapia fotodinámica. Recientemente, Bevacizumab (Avastin, Genetech), un anticuerpo contra el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), tiene propiedades antipermeabilidad conocidas y, por lo tanto, teóricamente puede revertir los cambios observados en la coriorretinopatía serosa central.
El objetivo de este estudio es investigar las concentraciones de factores de crecimiento y citoquinas inflamatorias y reportar el efecto de la terapia con bevacizumab en ojos con coriorretinopatía serosa central.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de coriorretinopatía serosa central
- Elevación retiniana neurosensorial idiopática demostrada por tomografía óptica coherente
- Presencia de fugas focales a nivel del EPR en la angiografía con fluoresceína
Criterio de exclusión:
- Efectos secundarios conocidos de la administración sistémica de bevacizumab
- Tener antecedentes cardiovasculares o tromboembólicos significativos o estar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentraciones de factores de crecimiento y citocinas inflamatorias en humor acuoso
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
en la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Espesor macular central en tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
|
línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-3-16
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