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El efecto de la terapia con bevacizumab en la coriorretinopatía serosa central crónica

18 de marzo de 2009 actualizado por: Hallym University Medical Center

Concentraciones intraoculares de factores de crecimiento y citocinas en la coriorretinopatía serosa central crónica y el efecto de la terapia con bevacizumab

La fisiopatología de la coriorretinopatía serosa central sigue siendo controvertida. el tratamiento tradicional es la fotocoagulación con láser o la terapia fotodinámica. Recientemente, Bevacizumab (Avastin, Genetech), un anticuerpo contra el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), tiene propiedades antipermeabilidad conocidas y, por lo tanto, teóricamente puede revertir los cambios observados en la coriorretinopatía serosa central. El objetivo de este estudio es investigar las concentraciones de factores de crecimiento y citoquinas inflamatorias y reportar el efecto de la terapia con bevacizumab en ojos con coriorretinopatía serosa central.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de coriorretinopatía serosa central
  • Elevación retiniana neurosensorial idiopática demostrada por tomografía óptica coherente
  • Presencia de fugas focales a nivel del EPR en la angiografía con fluoresceína

Criterio de exclusión:

  • Efectos secundarios conocidos de la administración sistémica de bevacizumab
  • Tener antecedentes cardiovasculares o tromboembólicos significativos o estar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones de factores de crecimiento y citocinas inflamatorias en humor acuoso
Periodo de tiempo: en la línea de base
en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Espesor macular central en tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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