- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00864773
Wpływ terapii bewacizumabem na przewlekłą centralną surowiczą retinopatię
18 marca 2009 zaktualizowane przez: Hallym University Medical Center
Wewnątrzgałkowe stężenia czynników wzrostu i cytokin w przewlekłej centralnej surowiczej chorioretinopatii oraz efekt terapii bewacyzumabem
Patofizjologia centralnej surowiczej chorioretinopatii pozostaje kontrowersyjna.
tradycyjnym leczeniem jest fotokoagulacja laserowa lub terapia fotodynamiczna. Ostatnio Bevacizumab (Avastin, Genetech), przeciwciało przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), ma znane właściwości przeciwprzepuszczalnościowe i dlatego teoretycznie może odwracać zmiany obserwowane w centralnej surowiczej chorioretinopatii.
Celem pracy jest zbadanie stężeń czynników wzrostu i cytokin zapalnych oraz przedstawienie efektu leczenia bewacizumabem w oczach z centralną surowiczą retinopatią surowiczą
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem centralnej surowiczej chorioretinopatii
- Idiopatyczne neurosensoryczne uniesienie siatkówki wykazane za pomocą optycznej koherentnej tomografii
- Obecność przecieków ogniskowych na poziomie RPE w angiografii fluoresceinowej
Kryteria wyłączenia:
- Znane działania niepożądane ogólnoustrojowego podawania bewacyzumabu
- Mają znaczącą historię sercowo-naczyniową lub zakrzepowo-zatorową lub były w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia czynników wzrostu i cytokin zapalnych w cieczy wodnistej
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Centralna grubość plamki w optycznej tomografii koherencyjnej
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-3-16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Centralna surowicza chorioretinopatia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
SciensanoUniversity of Liege; Fundació Institut Germans Trias i Pujol; Fundació Eurecat; European...Aktywny, nie rekrutującyDysfunkcja wykonawcza | Przedwczesne dojrzewanie, CentralBelgia
-
Tolmar Inc.ZakończonyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralStany Zjednoczone, Kanada, Argentyna, Chile, Meksyk, Nowa Zelandia
-
Kyungpook National University HospitalNieznanyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralRepublika Korei
-
ZielBio, Inc.ZakończonySerous Cystadenocarcinoma jajnika | Guz lity, dorosły | Gruczolakorak surowiczy jajnika | Przerzutowy rak dróg żółciowych | Przewód trzustkowy; Rak gruczołowyStany Zjednoczone
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Cystadenocarcinoma jasnokomórkowego jajnika | Gruczolakorak endometrioidalny jajnika | Rak surowiczo-śluzowy jajnika | Serous Cystadenocarcinoma jajnika | Niezróżnicowany rak jajnikaStany Zjednoczone
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WycofaneSerous Cystadenocarcinoma jajnika | Rak jajnika w stadium IIIA | Rak jajnika w stadium IIIB | Rak jajnika w stadium IIIC | Rak jajnika w stadium IV | Gruczolakorak brodawkowaty surowiczej powierzchni jajnikaStany Zjednoczone
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyCystadenocarcinoma jasnokomórkowego jajnika | Gruczolakorak endometrioidalny jajnika | Serous Cystadenocarcinoma jajnika | Pierwotny rak otrzewnej | Złośliwy mieszany nabłonkowy guz jajnika | Cystadenocarcinoma śluzowatego jajnika | Niezróżnicowany rak jajnika | Rak jajnika stopnia IIIStany Zjednoczone
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WycofaneSerous Cystadenocarcinoma jajnika | Nawracający rak nabłonka jajnika | Nawracający pierwotny rak jamy otrzewnej | Nawracający nowotwór zarodkowy jajnika | Rak brodawkowaty surowiczy jajnika | Nawracający rak jajowoduStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyZakończonyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Cystadenocarcinoma jasnokomórkowego jajnika | Gruczolakorak endometrioidalny jajnika | Rak surowiczo-śluzowy jajnika | Serous Cystadenocarcinoma jajnika | Niezróżnicowany rak jajnikaStany Zjednoczone