先兆早产的卧床休息。试验研究
2009年3月31日 更新者：Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
被捕的先兆早产卧床休息。随机对照临床试验设计的初步研究。
试点试验的目的是评估早产被捕的妇女在多大程度上改变了她们在家中的活动模式以响应卧床休息处方。
试验设计的一个关注领域是健康提供者关于改变女性行为的建议的强度，以及她们对卧床休息建议的遵守程度。 该研究是随机平行设计。 干预组包括四天的完全卧床休息（允许上厕所）。 对照组包括四天的活动限制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montevideo、乌拉圭、11500
- Pereira Rossell Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 每个产前期间因 TPL 发作入院的妇女。 如果主治医师决定该妇女已准备好出院，则该妇女将有资格参加该研究。
排除标准：
- 多胎妊娠
- 胎膜早破
- 宫颈环扎术以及当主治医师认为该女性不符合随机分配到卧床休息或活动限制的条件时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：卧床休息
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分配到卧床休息组的女性将被指示在四天的研究期间卧床休息，并被允许上厕所
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安慰剂比较：活动限制
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被分配到活动限制组的女性将在四天内进行活动限制。在活动限制阶段，女性将被允许在家走动、在家工作（家庭办公室）、照顾孩子、做家务、准备饭菜或任何无力的活动活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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结果是活动量。为了衡量结果，我们使用了：a) 一个加速度计，它被送到了家里的女人和 b) 女人在研究期间完成的日记记录。
大体时间：四天
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四天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月31日
首次发布 (估计)
2009年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月31日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
卧床休息的临床试验
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University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques完全的
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University of California, San DiegoBrain & Behavior Research Foundation完全的
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IRCCS Policlinico S. DonatoPolitecnico di Milano招聘中
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完全的