能量摄入、锻炼和体质瘦身 (Nutrilean)
2024年2月8日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
确定体质瘦弱的人的身体和饮食概况：NUTRILEAN 研究
本研究的目的是确定呈现体质瘦削 (CL) 的成年女性的身体和饮食状况，并将其与体重正常的同龄人和 BMI 匹配的神经性厌食症女性进行比较。
在评估她们的每日能量摄入、身体活动水平、身体成分、有氧能力和肌肉力量后，来自正常体重和 CL 组的女性将被要求进行实验室会议，以评估她们对急性运动的能量摄入和食欲感受反应
研究概览
详细说明
身体成分（使用 X 射线吸收测定法）、肌肉力量（biodex）、每日能量摄入（饮食记录）、食物偏好（利兹食物偏好问卷）和体力活动水平（GT3X 加速度计）将在体质瘦体重正常体重的女性中进行评估妇女和患有神经性厌食症的妇女。
然后将要求 CT 和 NW 组随机实现三个实验阶段：i) 固定午餐的休息阶段；随意进餐休息； iii) 与随意进餐的锻炼课程。
他们的随意能量摄入将在最后两个疗程期间进行评估。
食欲感受将定期评估，他们对午餐的食物奖励也将进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 三组的共同标准
- 女性
18至35岁
-- 签署同意书
- 在国家社会保障体系中注册
- 无体力活动禁忌症
特定于体质苗条的女性的标准
- 体重指数 ≤ 17.5 公斤/平方米
- 最近三个月体重稳定
- 无饮食失调
- 没有营养不良的迹象
- 没有闭经
神经性厌食症女性的特定标准
- 体重指数 ≤ 17.5 公斤/平方米
- 纯限制性神经性厌食症：在最后一个月没有暴食或呕吐发作。
- DSM V (2013) crietria 特定于正常体重女性的标准
- 20 公斤/平方米 ≤ 体重指数 ≤ 25 公斤/平方米
- 最近三个月体重稳定
- 无饮食失调
- 没有营养不良的迹象
- 没有闭经
排除标准：
- 怀孕
- 强化身体活动水平（每周 3 次以上）
- IGF-1、雌二醇、T3free、皮质醇和瘦素水平受损（适用于体重正常和体质偏瘦的女性）
- 以前的手术干预被认为与研究不相容。
- 糖尿病
- 可能干扰研究的药物。
- 心血管疾病或风险
- 最近3个月内手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：体质瘦弱
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没有运动/休息的情况。
参与者将被要求在早上保持安静和休息，并在午餐时享用固定餐点。
他们的食物奖励将在午餐前后进行评估。
他们的食欲感受将定期评估。
没有运动/休息的情况。
参与者将被要求在早上保持安静和休息，并在午餐时随意进餐。
他们的食物奖励将在午餐前后进行评估。
他们的食欲感受将定期评估。
在午餐前 30 分钟进行急性锻炼的情况，将随意提供 这将是一个 30 分钟的锻炼，设置为他们能力的 65%（骑自行车），午餐前 30 分钟。
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实验性的：正常体重
正常体重女性
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没有运动/休息的情况。
参与者将被要求在早上保持安静和休息，并在午餐时享用固定餐点。
他们的食物奖励将在午餐前后进行评估。
他们的食欲感受将定期评估。
没有运动/休息的情况。
参与者将被要求在早上保持安静和休息，并在午餐时随意进餐。
他们的食物奖励将在午餐前后进行评估。
他们的食欲感受将定期评估。
在午餐前 30 分钟进行急性锻炼的情况，将随意提供 这将是一个 30 分钟的锻炼，设置为他们能力的 65%（骑自行车），午餐前 30 分钟。
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实验性的：神经性厌食症
患有神经性厌食症的女性
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没有运动/休息的情况。
参与者将被要求在早上保持安静和休息，并在午餐时享用固定餐点。
他们的食物奖励将在午餐前后进行评估。
他们的食欲感受将定期评估。
没有运动/休息的情况。
参与者将被要求在早上保持安静和休息，并在午餐时随意进餐。
他们的食物奖励将在午餐前后进行评估。
他们的食欲感受将定期评估。
在午餐前 30 分钟进行急性锻炼的情况，将随意提供 这将是一个 30 分钟的锻炼，设置为他们能力的 65%（骑自行车），午餐前 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在随意享用自助餐期间测量的能量摄入量变化（以千卡为单位）。
大体时间：第一天，第八天
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将在自助午餐期间随意测量食物摄入量。
将向参与者提供根据他们的食物摄入偏好组成的随意自助餐。
他们的摄入量将由调查小组的一名成员使用电子食品秤称重，然后使用 Bilnuts 软件进行分析。
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第一天，第八天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体脂肪量
大体时间：第一天
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身体脂肪的百分比和脂肪量将使用 X 射线吸收测定法 (DXA) 进行评估
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第一天
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无脂肪质量
大体时间：第一天
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身体脂肪的百分比和脂肪量将使用 X 射线吸收测定法 (DXA) 进行评估
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第一天
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身体活动水平
大体时间：第一天
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将使用 7 天加速度计记录 (Actigraph GT3X) 评估在低中度和剧烈体育活动中花费的时间
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第一天
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每日能量摄入
大体时间：低谷3天
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将使用三天的饮食记录评估食物摄入量和质量
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低谷3天
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美食奖励
大体时间：第 1 天，第 8 天，第 15 天
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将要求参与者完成经过验证的基于计算机的程序来衡量食物奖励（利兹食物偏好问卷；LFPQ）
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第 1 天，第 8 天，第 15 天
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自由采食自助餐期间测量的能量摄入变化（以千卡为单位）。
大体时间：第一天，第八天
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将在自助午餐期间随意测量食物摄入量。
将向参与者提供根据他们的食物摄入偏好组成的随意自助餐。
他们的摄入量将由调查小组的一名成员使用电子食品秤称重，然后使用 Bilnuts 软件进行分析
|
第一天，第八天
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饥饿感
大体时间：第 1 天，第 8 天，第 15 天
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曲线下的饥饿面积将使用从 0 毫米（无感觉）到 100 毫米（最高感觉）的视觉模拟量表在一天中使用视觉模拟量表进行评估
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第 1 天，第 8 天，第 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Martine Duclos、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月16日
初级完成 (实际的)
2023年11月14日
研究完成 (实际的)
2023年11月14日
研究注册日期
首次提交
2019年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月7日
首次发布 (实际的)
2019年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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