暴食焦虑和情绪 (BEAM)
2022年6月2日 更新者：Dawn Eichen、University of California, San Diego
暴食症和共病情绪/焦虑症的执行功能训练
暴食症 (BED) 是最常见的饮食失调症，目前，最好的行为治疗只对 40-60% 的成年人有效。
BED 通常与情绪和焦虑障碍同时发生，并且两者都与与执行功能 (EF) 相关的神经认知缺陷有关。
这些 EF 缺陷导致 BED 症状恶化，并使这些成年人难以遵守治疗建议。
拟议的研究旨在开发一种 EF 训练增强的 BED 行为治疗，并将其与 BED 和同时发生的情绪或焦虑症患者的标准认知行为疗法的有效性进行比较。
研究概览
详细说明
一项随机对照试验 (RCT) 将评估 BED 的 EF 训练增强认知行为疗法 (CBT) (EF-BED+CBT) 与 BED 和共病情绪/焦虑症患者的标准 CBT 相比，以评估可行性、可接受性、 EF-BED+CBT 在减少暴饮暴食、损伤和共病抑郁/焦虑症状方面的初步疗效。
患有 BED 和共病情绪/焦虑症的成年参与者将被随机分配接受 EF-BED+CBT 或单独 CBT 的四个月远程治疗。
参与者将在基线、治疗后（第 4 个月）和 2 个月的随访（第 6 个月）时接受评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92037
- Ucsd Chear
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 能够阅读六年级水平的英语
- 临床或亚临床 BED 和至少一种共病情绪或焦虑障碍
排除标准：
- 已知的认知障碍（例如，意识丧失超过 30 分钟的脑损伤、智力障碍）
- 精神病
- 可能会影响项目参与的精神状况（例如，药物滥用、过去 6 个月内的自杀未遂、主动净化、主动自杀）
- 目前怀孕、哺乳或计划在计划跟进的时间跨度内
- 在过去 3 个月内，精神药物或其他可能影响体重、暴食或焦虑/情绪症状的药物发生变化
- 参加有组织的暴饮暴食计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：执行功能 - BED 增强型 CBT (EF-BED+CBT)
EF-BED+CBT 将 CBT 与执行功能训练相结合，加强 CBT，重点是教授补偿策略、习惯学习和计划以推广到现实世界的行为。
|
EF-BED+CBT 将 CBT（见下文描述）与执行功能训练相结合。
EF-BED 将专注于教授补偿策略，以加强对 CBT 中推荐策略的依从性。
CBT 将基于“克服暴食”一书。
所有参与者都将获得这本书的副本。
CBT 解决了与导致暴食的饮食、体型和体重相关的饮食模式紊乱和有问题的想法/信念。
CBT 是目前治疗 BED 的金标准。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：认知行为疗法 (CBT)
CBT 将基于“克服暴食”一书。
CBT 解决了与导致暴食的饮食、体型和体重相关的饮食模式紊乱和有问题的想法/信念。
CBT 是目前治疗 BED 的金标准。
|
CBT 将基于“克服暴食”一书。
所有参与者都将获得这本书的副本。
CBT 解决了与导致暴食的饮食、体型和体重相关的饮食模式紊乱和有问题的想法/信念。
CBT 是目前治疗 BED 的金标准。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以参加的治疗次数衡量的可行性
大体时间：在4个月的治疗过程中
|
出席治疗会议
|
在4个月的治疗过程中
|
|
可接受性
大体时间：4个月时
|
通过对研究团队开发的李克特式评级的反应来衡量治疗有用性的评级。
|
4个月时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
暴饮暴食
大体时间：通过学习完成，平均6个月
|
通过饮食失调检查访谈测量的暴食事件的变化
|
通过学习完成，平均6个月
|
|
损伤
大体时间：通过学习完成，平均6个月
|
通过临床损伤评估 (CIA) 衡量的损伤变化。
CIA 是一份包含 16 个项目的问卷，可能的分数范围为 0-48，分数越高表示损伤程度越高。
|
通过学习完成，平均6个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑症状
大体时间：通过学习完成，平均6个月
|
通过一般性焦虑症 7 (GAD-7) 测量的焦虑症状变化。
GAD-7 是一份 7 项问卷，分数范围为 0-21，分数越高表示焦虑程度越高。
|
通过学习完成，平均6个月
|
|
抑郁症状
大体时间：通过学习完成，平均6个月
|
通过 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 测量的抑郁症状变化。
PHQ-9 是一份包含 9 个项目的问卷，分数范围为 0-27，分数越高表示抑郁程度越严重。
|
通过学习完成，平均6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dawn M Eichen, PhD、UC San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月23日
初级完成 (实际的)
2021年11月24日
研究完成 (实际的)
2021年11月24日
研究注册日期
首次提交
2020年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月23日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月2日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.