促进低收入成年人减肥的应急管理
2011年11月17日 更新者：UConn Health
本研究旨在评估可行性，并为为期 12 周的应急管理干预措施的有效性提供初步证据，以促进社区诊所中超重和肥胖低收入成年人的体重减轻。
该研究有三个主要目标：(a) 确定应急管理治疗是否可以有效地应用于新的应用，即减肥； (b) 获得应急管理在促进减肥和改善治疗保持、饮食质量、身体活动水平和自我效能方面的功效的初步证据； (c) 确定在低收入患者中实施减肥应急管理的障碍和挑战。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、美国、06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 55 岁之间
- 以 kg/m2 (BMI) 为单位的体重指数在 25 到 39.9 之间
- 静息血压在 90/60 和 140/90 之间
- 六年级水平的英语口语和阅读能力
- 愿意被随机分配到两组之一
排除标准：
- 任何可能影响饮食或运动方案的严重急性或慢性医疗问题
- 精神状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：A
分配到 A 组的参与者将收到 DPP 手册（Wing & Gillis，1996 年），这是一项行为减肥计划，在促进减肥方面已证明有效。
A 组的参与者将被指示每周阅读手册的一部分并完成建议的活动。
他们还将每周与研究人员会面一次，以进行权衡和支持性咨询。
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每周一次与研究人员的咨询会议
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实验性的：乙
分配到 B 组的参与者将收到 DPP 手册，并将每周与研究人员会面以进行权衡和支持性咨询。
他们还将获得应急管理或赢得抽奖的机会，并有机会因减肥和完成健康活动而获奖。
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基于奖品的减肥应急管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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绝对和相对体重减轻
大体时间：治疗前，活跃期每周一次，治疗后
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治疗前，活跃期每周一次，治疗后
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达到临床显着体重减轻（基线体重的 5% 或更多）的参与者人数
大体时间：治疗前，活跃期每周一次，治疗后
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治疗前，活跃期每周一次，治疗后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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保留
大体时间：活动期
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活动期
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饮食质量、身体活动和自我效能测量的变化
大体时间：前处理、后处理
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前处理、后处理
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自我报告，焦点小组
大体时间：前处理、后处理
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前处理、后处理
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Danielle M Barry, Ph.D.、UConn Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月31日
首次发布 (估计)
2009年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月17日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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