Zarządzanie awaryjne w celu promowania utraty wagi u dorosłych o niskich dochodach
17 listopada 2011 zaktualizowane przez: UConn Health
To badanie ma na celu ocenę wykonalności i dostarczenie wstępnych dowodów na skuteczność 12-tygodniowej interwencji w celu promowania utraty wagi u dorosłych z nadwagą i otyłością o niskich dochodach w klinice środowiskowej.
Badanie ma trzy główne cele: (a) ustalenie, czy postępowanie w sytuacjach awaryjnych może być skutecznie zastosowane w nowym zastosowaniu, jakim jest utrata masy ciała; (b) uzyskanie wstępnych dowodów na skuteczność postępowania w sytuacjach awaryjnych w promowaniu utraty wagi i poprawie kontynuacji leczenia, jakości diety, poziomu aktywności fizycznej i własnej skuteczności; oraz (c) zidentyfikowanie barier i wyzwań we wdrażaniu postępowania awaryjnego w celu utraty wagi wśród pacjentów o niskich dochodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 55 lat
- wskaźnik masy ciała w kg/m2 (BMI) między 25 a 39,9
- spoczynkowe ciśnienie krwi między 90/60 a 140/90
- umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim na poziomie klasy 6
- chęć losowego przydzielenia do jednej z dwóch grup
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie poważne ostre lub przewlekłe problemy medyczne, które mogą mieć wpływ na dietę lub ćwiczenia fizyczne
- warunki psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A
Uczestnicy przydzieleni do grupy A otrzymają podręcznik DPP (Wing i Gillis, 1996), behawioralny program odchudzania o udowodnionej skuteczności w ułatwianiu odchudzania.
Uczestnicy z grupy A zostaną poinstruowani, aby co tydzień przeczytać fragment podręcznika i wykonać sugerowane czynności.
Raz w tygodniu będą również spotykać się z personelem badawczym w celu ważenia i udzielania wsparcia.
|
raz w tygodniu sesja doradcza z pracownikami naukowymi
|
|
EKSPERYMENTALNY: B
Uczestnicy przydzieleni do grupy B otrzymają podręcznik DPP i co tydzień będą spotykać się z personelem badawczym w celu ważenia i udzielania wsparcia.
Otrzymają również zarządzanie w sytuacjach awaryjnych lub możliwość wygrania losowań z szansą na wygranie nagród za utratę wagi i wykonywanie zdrowych czynności.
|
Oparte na nagrodach zarządzanie awaryjne w celu utraty wagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
bezwzględna i względna utrata masy ciała
Ramy czasowe: przed leczeniem, co tydzień w fazie aktywnej, po leczeniu
|
przed leczeniem, co tydzień w fazie aktywnej, po leczeniu
|
|
liczba uczestników, którzy osiągnęli klinicznie istotną utratę wagi (5% lub więcej masy wyjściowej)
Ramy czasowe: przed leczeniem, co tydzień w fazie aktywnej, po leczeniu
|
przed leczeniem, co tydzień w fazie aktywnej, po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zatrzymanie
Ramy czasowe: podczas fazy aktywnej
|
podczas fazy aktywnej
|
|
zmiany w miarach jakości diety, aktywności fizycznej i poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu
|
przed leczeniem, po leczeniu
|
|
raporty własne, grupy fokusowe
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu
|
przed leczeniem, po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle M Barry, Ph.D., UConn Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-108-2
- 20090009 (OTHER_GRANT: The Ethel Donaghue Center for Translating Research into Practice and Policy)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .