Gestion des imprévus pour favoriser la perte de poids chez les adultes à faible revenu
17 novembre 2011 mis à jour par: UConn Health
Cette étude est conçue pour évaluer la faisabilité et fournir des preuves préliminaires de l'efficacité d'une intervention de gestion des contingences de 12 semaines pour promouvoir la perte de poids chez les adultes à faible revenu en surpoids et obèses dans une clinique communautaire.
L'étude a trois objectifs principaux : (a) déterminer si le traitement de gestion des contingences peut être appliqué efficacement à une nouvelle application, la perte de poids ; (b) obtenir des preuves préliminaires de l'efficacité de la gestion des contingences dans la promotion de la perte de poids et l'amélioration de la rétention du traitement, de la qualité de l'alimentation, des niveaux d'activité physique et de l'auto-efficacité ; et (c) identifier les obstacles et les défis à la mise en œuvre de la gestion des urgences pour la perte de poids chez les patients à faible revenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 55 ans
- indice de masse corporelle en kg/m2 (IMC) entre 25 et 39,9
- tension artérielle au repos entre 90/60 et 140/90
- capacité à parler anglais et à lire au niveau de la 6e année
- volonté d'être assigné au hasard à l'un des deux groupes
Critère d'exclusion:
- tout problème médical aigu ou chronique grave pouvant avoir un impact sur les régimes alimentaires ou les exercices
- troubles psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: UN
Les participants affectés au groupe A recevront le manuel DPP (Wing & Gillis, 1996), un programme comportemental de perte de poids dont l'efficacité a été démontrée pour faciliter la perte de poids.
Les participants du groupe A seront invités à lire une section du manuel chaque semaine et à effectuer les activités suggérées.
Ils rencontreront également le personnel de recherche une fois par semaine pour une pesée et des conseils de soutien.
|
séance de conseil une fois par semaine avec le personnel de recherche
|
|
EXPÉRIMENTAL: B
Les participants affectés au groupe B recevront le manuel DPP et rencontreront le personnel de recherche chaque semaine pour une pesée et des conseils de soutien.
Ils recevront également une gestion des imprévus ou la possibilité de gagner des tirages avec la chance de gagner des prix pour perdre du poids et réaliser des activités saines.
|
Gestion des imprévus basée sur les prix pour la perte de poids
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
perte de poids absolue et relative
Délai: pré-traitement, hebdomadaire pendant la phase active, post-traitement
|
pré-traitement, hebdomadaire pendant la phase active, post-traitement
|
|
nombre de participants atteignant une perte de poids cliniquement significative (5 % ou plus du poids initial)
Délai: pré-traitement, hebdomadaire pendant la phase active, post-traitement
|
pré-traitement, hebdomadaire pendant la phase active, post-traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
rétention
Délai: pendant la phase active
|
pendant la phase active
|
|
changements dans les mesures de la qualité de l'alimentation, de l'activité physique et de l'auto-efficacité
Délai: pré-traitement, post-traitement
|
pré-traitement, post-traitement
|
|
auto-rapports, groupes de discussion
Délai: pré-traitement, post-traitement
|
pré-traitement, post-traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle M Barry, Ph.D., UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2009
Première publication (ESTIMATION)
3 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-108-2
- 20090009 (OTHER_GRANT: The Ethel Donaghue Center for Translating Research into Practice and Policy)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .