Gestione delle emergenze per promuovere la perdita di peso negli adulti a basso reddito
17 novembre 2011 aggiornato da: UConn Health
Questo studio è progettato per valutare la fattibilità e fornire prove preliminari dell'efficacia di un intervento di gestione delle emergenze di 12 settimane per promuovere la perdita di peso negli adulti in sovrappeso e obesi a basso reddito in una clinica basata sulla comunità.
Lo studio ha tre obiettivi primari: (a) determinare se il trattamento di gestione della contingenza può essere efficacemente applicato a una nuova applicazione, la perdita di peso; (b) ottenere prove preliminari dell'efficacia della gestione della contingenza nel promuovere la perdita di peso e migliorare la ritenzione del trattamento, la qualità della dieta, i livelli di attività fisica e l'autoefficacia; e (c) identificare le barriere e le sfide per implementare la gestione delle emergenze per la perdita di peso tra i pazienti a basso reddito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 55 anni
- indice di massa corporea in kg/m2 (BMI) compreso tra 25 e 39,9
- pressione arteriosa a riposo compresa tra 90/60 e 140/90
- capacità di parlare inglese e leggere al 6 ° livello
- disponibilità ad essere assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi
Criteri di esclusione:
- eventuali gravi problemi medici acuti o cronici che possono influire sui regimi dietetici o di esercizio fisico
- condizioni psichiatriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: UN
I partecipanti assegnati al gruppo A riceveranno il manuale DPP (Wing & Gillis, 1996), un programma comportamentale per la perdita di peso con dimostrata efficacia nel facilitare la perdita di peso.
Ai partecipanti del Gruppo A verrà chiesto di leggere una sezione del manuale ogni settimana e di completare le attività suggerite.
Si incontreranno anche con il personale di ricerca una volta alla settimana per il peso e la consulenza di supporto.
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sessione di consulenza una volta alla settimana con il personale di ricerca
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SPERIMENTALE: B
I partecipanti assegnati al Gruppo B riceveranno il manuale DPP e si incontreranno con il personale di ricerca ogni settimana per il peso e la consulenza di supporto.
Riceveranno anche la gestione delle emergenze o l'opportunità di guadagnare estrazioni con la possibilità di vincere premi per perdere peso e completare attività salutari.
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Gestione delle contingenze basata su premi per la perdita di peso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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perdita di peso assoluta e relativa
Lasso di tempo: pre-trattamento, settimanale durante la fase attiva, post-trattamento
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pre-trattamento, settimanale durante la fase attiva, post-trattamento
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numero di partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso clinicamente significativa (5% o più del peso basale)
Lasso di tempo: pre-trattamento, settimanale durante la fase attiva, post-trattamento
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pre-trattamento, settimanale durante la fase attiva, post-trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ritenzione
Lasso di tempo: durante la fase attiva
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durante la fase attiva
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cambiamenti nelle misure di qualità della dieta, attività fisica e autoefficacia
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento
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pre-trattamento, post-trattamento
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self-report, focus group
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento
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pre-trattamento, post-trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danielle M Barry, Ph.D., UConn Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2009
Primo Inserito (STIMA)
3 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-108-2
- 20090009 (OTHER_GRANT: The Ethel Donaghue Center for Translating Research into Practice and Policy)
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