Gestão de contingência para promover a perda de peso em adultos de baixa renda
17 de novembro de 2011 atualizado por: UConn Health
Este estudo foi desenvolvido para avaliar a viabilidade e fornecer evidências preliminares da eficácia de uma intervenção de gerenciamento de contingência de 12 semanas para promover a perda de peso em adultos de baixa renda com sobrepeso e obesidade em uma clínica comunitária.
O estudo tem três objetivos principais: (a) determinar se o tratamento de gerenciamento de contingência pode ser efetivamente aplicado a uma nova aplicação, perda de peso; (b) obter evidências preliminares da eficácia do manejo de contingência em promover a perda de peso e melhorar a retenção do tratamento, a qualidade da dieta, os níveis de atividade física e a autoeficácia; e (c) identificar barreiras e desafios para implementar o gerenciamento de contingência para perda de peso entre pacientes de baixa renda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 55 anos
- índice de massa corporal em kg/m2 (IMC) entre 25 e 39,9
- pressão arterial em repouso entre 90/60 e 140/90
- capacidade de falar inglês e ler no nível da 6ª série
- vontade de ser atribuído aleatoriamente a um dos dois grupos
Critério de exclusão:
- quaisquer problemas médicos agudos ou crônicos graves que possam afetar os regimes dietéticos ou de exercícios
- condições psiquiátricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: A
Os participantes designados para o Grupo A receberão o manual DPP (Wing & Gillis, 1996), um programa comportamental de perda de peso com eficácia comprovada em facilitar a perda de peso.
Os participantes do Grupo A serão instruídos a ler uma seção do manual a cada semana e concluir as atividades sugeridas.
Eles também se encontrarão com a equipe de pesquisa uma vez por semana para pesagem e aconselhamento de apoio.
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sessão de aconselhamento uma vez por semana com a equipe de pesquisa
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EXPERIMENTAL: B
Os participantes designados para o Grupo B receberão o manual DPP e se reunirão com a equipe de pesquisa todas as semanas para pesagem e aconselhamento de apoio.
Eles também receberão gerenciamento de contingência ou a oportunidade de ganhar sorteios com a chance de ganhar prêmios por perda de peso e realização de atividades saudáveis.
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Gerenciamento de contingência baseado em prêmio para perda de peso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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perda de peso absoluta e relativa
Prazo: pré-tratamento, semanalmente durante a fase ativa, pós-tratamento
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pré-tratamento, semanalmente durante a fase ativa, pós-tratamento
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número de participantes que atingiram perda de peso clinicamente significativa (5% ou mais do peso basal)
Prazo: pré-tratamento, semanalmente durante a fase ativa, pós-tratamento
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pré-tratamento, semanalmente durante a fase ativa, pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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retenção
Prazo: durante a fase ativa
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durante a fase ativa
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mudanças nas medidas de qualidade da dieta, atividade física e autoeficácia
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento
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pré-tratamento, pós-tratamento
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auto-relatos, grupos focais
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento
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pré-tratamento, pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Danielle M Barry, Ph.D., UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-108-2
- 20090009 (OTHER_GRANT: The Ethel Donaghue Center for Translating Research into Practice and Policy)
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