Notfallmanagement zur Förderung der Gewichtsabnahme bei Erwachsenen mit niedrigem Einkommen
17. November 2011 aktualisiert von: UConn Health
Diese Studie soll die Machbarkeit bewerten und vorläufige Beweise für die Wirksamkeit einer 12-wöchigen Notfallmanagement-Intervention zur Förderung der Gewichtsabnahme bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen mit niedrigem Einkommen in einer gemeindenahen Klinik liefern.
Die Studie hat drei primäre Ziele: (a) zu bestimmen, ob die Notfallmanagementbehandlung effektiv auf eine neue Anwendung, Gewichtsabnahme, angewendet werden kann; (b) um vorläufige Beweise für die Wirksamkeit des Notfallmanagements bei der Förderung der Gewichtsabnahme und der Verbesserung der Behandlungsretention, der Ernährungsqualität, der körperlichen Aktivität und der Selbstwirksamkeit zu erhalten; und (c) um Hindernisse und Herausforderungen bei der Implementierung eines Notfallmanagements zur Gewichtsabnahme bei Patienten mit niedrigem Einkommen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 55 Jahren
- Body-Mass-Index in kg/m2 (BMI) zwischen 25 und 39,9
- Ruheblutdruck zwischen 90/60 und 140/90
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und auf dem Niveau der 6. Klasse zu lesen
- Bereitschaft, zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt zu werden
Ausschlusskriterien:
- alle ernsthaften akuten oder chronischen medizinischen Probleme, die sich auf Ernährungs- oder Trainingspläne auswirken können
- psychiatrische Zustände
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: A
Die der Gruppe A zugeordneten Teilnehmer erhalten das DPP-Handbuch (Wing & Gillis, 1996), ein verhaltensorientiertes Gewichtsabnahmeprogramm mit nachgewiesener Wirksamkeit bei der Erleichterung der Gewichtsabnahme.
Die Teilnehmer der Gruppe A werden angewiesen, jede Woche einen Abschnitt des Handbuchs zu lesen und die vorgeschlagenen Aktivitäten durchzuführen.
Sie treffen sich auch einmal pro Woche mit dem Forschungspersonal zum Wiegen und zur unterstützenden Beratung.
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einmal wöchentlich Beratungsgespräch mit wissenschaftlichem Personal
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EXPERIMENTAL: B
Die der Gruppe B zugeordneten Teilnehmer erhalten das DPP-Handbuch und treffen sich jede Woche mit dem Forschungspersonal zum Wiegen und zur unterstützenden Beratung.
Sie erhalten auch ein Notfallmanagement oder die Möglichkeit, Verlosungen mit der Chance zu gewinnen, Preise für das Abnehmen und das Absolvieren gesunder Aktivitäten zu gewinnen.
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Preisbasiertes Notfallmanagement zur Gewichtsabnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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absoluter und relativer Gewichtsverlust
Zeitfenster: Vorbehandlung, während der aktiven Phase wöchentlich, Nachbehandlung
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Vorbehandlung, während der aktiven Phase wöchentlich, Nachbehandlung
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Anzahl der Teilnehmer, die einen klinisch signifikanten Gewichtsverlust erreichen (5 % oder mehr des Ausgangsgewichts)
Zeitfenster: Vorbehandlung, während der aktiven Phase wöchentlich, Nachbehandlung
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Vorbehandlung, während der aktiven Phase wöchentlich, Nachbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: während der aktiven Phase
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während der aktiven Phase
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Veränderungen in Bezug auf Ernährungsqualität, körperliche Aktivität und Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung
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Vorbehandlung, Nachbehandlung
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Selbstberichte, Fokusgruppen
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung
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Vorbehandlung, Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle M Barry, Ph.D., UConn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-108-2
- 20090009 (OTHER_GRANT: The Ethel Donaghue Center for Translating Research into Practice and Policy)
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