Beredskabsstyring for at fremme vægttab hos voksne med lav indkomst
17. november 2011 opdateret af: UConn Health
Denne undersøgelse er designet til at evaluere gennemførligheden og give foreløbige beviser for effektiviteten af en 12-ugers beredskabshåndteringsintervention for at fremme vægttab hos overvægtige og fede voksne med lav indkomst i en lokalsamfundsbaseret klinik.
Undersøgelsen har tre primære mål: (a) at afgøre, om beredskabsbehandlingen effektivt kan anvendes på en ny applikation, vægttab; (b) at opnå foreløbige beviser for beredskabshåndteringens effektivitet til at fremme vægttab og forbedre behandlingsretention, kostkvalitet, fysisk aktivitetsniveau og selveffektivitet; og (c) at identificere barrierer og udfordringer for at implementere beredskabsstyring for vægttab blandt lavindkomstpatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 55 år
- kropsmasseindeks i kg/m2 (BMI) mellem 25 og 39,9
- hvileblodtryk mellem 90/60 og 140/90
- evne til at tale engelsk og læse på 6. klassetrin
- villighed til at blive tilfældigt tildelt en af to grupper
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige akutte eller kroniske medicinske problemer, der kan påvirke kost- eller træningsregimer
- psykiatriske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EN
Deltagere tilknyttet gruppe A vil modtage DPP-manualen (Wing & Gillis, 1996), et adfærdsmæssigt vægttabsprogram med demonstreret effektivitet til at lette vægttab.
Deltagerne i gruppe A vil blive instrueret i at læse et afsnit af manualen hver uge og gennemføre foreslåede aktiviteter.
De vil også mødes med forskningspersonalet en gang om ugen til vejning og støttende rådgivning.
|
en gang ugentlig rådgivningssession med forskningspersonale
|
|
EKSPERIMENTEL: B
Deltagere, der er tilknyttet gruppe B, vil modtage DPP-manualen og mødes med forskningspersonale hver uge til indvejning og støttende rådgivning.
De vil også modtage beredskabsstyring eller mulighed for at tjene lodtrækninger med chancen for at vinde præmier for at tabe sig og gennemføre sunde aktiviteter.
|
Præmiebaseret beredskabshåndtering for vægttab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
absolut og relativ vægttab
Tidsramme: forbehandling, ugentlig i aktiv fase, efterbehandling
|
forbehandling, ugentlig i aktiv fase, efterbehandling
|
|
antal deltagere, der opnår klinisk signifikant vægttab (5 % eller mere af baselinevægten)
Tidsramme: forbehandling, ugentlig i aktiv fase, efterbehandling
|
forbehandling, ugentlig i aktiv fase, efterbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilbageholdelse
Tidsramme: i den aktive fase
|
i den aktive fase
|
|
ændringer på mål for kostkvalitet, fysisk aktivitet og selveffektivitet
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling
|
forbehandling, efterbehandling
|
|
selvrapportering, fokusgrupper
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling
|
forbehandling, efterbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danielle M Barry, Ph.D., UConn Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2009
Først opslået (SKØN)
3. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-108-2
- 20090009 (OTHER_GRANT: The Ethel Donaghue Center for Translating Research into Practice and Policy)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .