Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beredskapsstyring for å fremme vekttap hos voksne med lav inntekt

17. november 2011 oppdatert av: UConn Health
Denne studien er designet for å evaluere gjennomførbarheten og gi foreløpige bevis for effektiviteten av en 12-ukers beredskapsbehandlingsintervensjon for å fremme vekttap hos overvektige og overvektige voksne med lav inntekt i en lokal klinikk. Studien har tre primære mål: (a) å avgjøre om beredskapsbehandlingen kan brukes effektivt på en ny applikasjon, vekttap; (b) å innhente foreløpige bevis for beredskapshåndteringens effektivitet for å fremme vekttap og forbedre behandlingsoppbevaring, kostholdskvalitet, fysisk aktivitetsnivå og egeneffektivitet; og (c) å identifisere barrierer og utfordringer for å implementere beredskapshåndtering for vekttap blant lavinntektspasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 55 år
  • kroppsmasseindeks i kg/m2 (BMI) mellom 25 og 39,9
  • hvileblodtrykk mellom 90/60 og 140/90
  • evne til å snakke engelsk og lese på 6. klassetrinn
  • vilje til å bli tilfeldig fordelt i en av to grupper

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige akutte eller kroniske medisinske problemer som kan påvirke kostholds- eller treningsregimer
  • psykiatriske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: EN
Deltakere som er tildelt gruppe A vil motta DPP-manualen (Wing & Gillis, 1996), et atferdsmessig vekttapsprogram med demonstrert effekt for å lette vekttap. Deltakere i gruppe A vil bli bedt om å lese en del av håndboken hver uke og fullføre foreslåtte aktiviteter. De vil også møte forskningsstaben en gang i uken for innveiing og støttende rådgivning.
Atferdsmessig: vekttap manuellveilede individuelle terapisesjoner
en gang ukentlig veiledning med forskningspersonell
EKSPERIMENTELL: B
Deltakere som er tildelt gruppe B vil motta DPP-manualen og vil møte forskningspersonell hver uke for innveiing og støttende rådgivning. De vil også motta beredskapshåndtering eller muligheten til å tjene trekninger med sjansen til å vinne premier for å gå ned i vekt og gjennomføre sunne aktiviteter.
Atferdsmessig: beredskapshåndtering
Prisbasert beredskapshåndtering for vekttap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
absolutt og relativt vekttap
Tidsramme: forbehandling, ukentlig i aktiv fase, etterbehandling
forbehandling, ukentlig i aktiv fase, etterbehandling
antall deltakere som oppnår klinisk signifikant vekttap (5 % eller mer av baseline-vekten)
Tidsramme: forbehandling, ukentlig i aktiv fase, etterbehandling
forbehandling, ukentlig i aktiv fase, etterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bevaring
Tidsramme: under aktiv fase
under aktiv fase
endringer på mål på kostholdskvalitet, fysisk aktivitet og egeneffektivitet
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling
forbehandling, etterbehandling
egenrapporter, fokusgrupper
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling
forbehandling, etterbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UConn Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danielle M Barry, Ph.D., UConn Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

3. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-108-2
  • 20090009 (OTHER_GRANT: The Ethel Donaghue Center for Translating Research into Practice and Policy)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere