Contingency Management na podporu hubnutí u dospělých s nízkými příjmy
17. listopadu 2011 aktualizováno: UConn Health
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila proveditelnost a poskytla předběžné důkazy o účinnosti 12týdenního zásahu řízení nepředvídaných událostí na podporu hubnutí u dospělých s nadváhou a obezitou s nízkým příjmem na komunitní klinice.
Studie má tři primární cíle: (a) zjistit, zda lze léčbu krizového managementu účinně aplikovat na novou aplikaci, úbytek hmotnosti; (b) získat předběžné důkazy o účinnosti krizového managementu při podpoře hubnutí a zlepšení udržení léčby, kvality stravy, úrovně fyzické aktivity a vlastní účinnosti; a (c) identifikovat překážky a problémy při implementaci pohotovostního managementu pro snížení hmotnosti u pacientů s nízkým příjmem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 55 lety
- index tělesné hmotnosti v kg/m2 (BMI) mezi 25 a 39,9
- klidový krevní tlak mezi 90/60 a 140/90
- schopnost mluvit anglicky a číst na úrovni 6. ročníku
- ochota být náhodně zařazen do jedné ze dvou skupin
Kritéria vyloučení:
- jakékoli závažné akutní nebo chronické zdravotní problémy, které mohou ovlivnit dietní nebo cvičební režim
- psychiatrické stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A
Účastníci zařazení do skupiny A obdrží manuál DPP (Wing & Gillis, 1996), behaviorální program hubnutí s prokázanou účinností při usnadnění hubnutí.
Účastníci skupiny A budou instruováni, aby si každý týden přečetli část příručky a dokončili navrhované aktivity.
Jednou týdně se také budou setkávat s výzkumným personálem za účelem vážení a podpůrného poradenství.
|
jednou týdně poradenské sezení s výzkumnými pracovníky
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: B
Účastníci zařazení do skupiny B obdrží manuál DPP a každý týden se budou setkávat s výzkumnými pracovníky za účelem zvážení a podpůrného poradenství.
Dostanou také pohotovostní management nebo možnost získat losování s možností vyhrát ceny za hubnutí a provádění zdravých aktivit.
|
Řízení nepředvídaných událostí pro hubnutí založené na cenách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
absolutní a relativní ztráta hmotnosti
Časové okno: předléčení, týdenní během aktivní fáze, doléčení
|
předléčení, týdenní během aktivní fáze, doléčení
|
|
počet účastníků, kteří dosáhli klinicky významného úbytku hmotnosti (5 % nebo více výchozí hmotnosti)
Časové okno: předléčení, týdenní během aktivní fáze, doléčení
|
předléčení, týdenní během aktivní fáze, doléčení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
retence
Časové okno: během aktivní fáze
|
během aktivní fáze
|
|
změny v měření kvality stravy, fyzické aktivity a vlastní účinnosti
Časové okno: předúprava, následná úprava
|
předúprava, následná úprava
|
|
self-reports, focus groups
Časové okno: předúprava, následná úprava
|
předúprava, následná úprava
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle M Barry, Ph.D., UConn Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2009
První zveřejněno (ODHAD)
3. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-108-2
- 20090009 (OTHER_GRANT: The Ethel Donaghue Center for Translating Research into Practice and Policy)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .