Készenléti menedzsment az alacsony jövedelmű felnőttek fogyásának elősegítésére
2011. november 17. frissítette: UConn Health
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy 12 hetes készenléti kezelési beavatkozás megvalósíthatóságát, és előzetes bizonyítékokat adjon a túlsúlyos és elhízott, alacsony jövedelmű felnőttek súlycsökkenésének elősegítésére egy közösségi klinikán.
A vizsgálatnak három elsődleges célja van: (a) annak meghatározása, hogy a készenléti kezelési kezelés hatékonyan alkalmazható-e egy új alkalmazásnál, a fogyásnál; (b) előzetes bizonyítékok beszerzése a készenléti kezelés hatékonyságára vonatkozóan a fogyás elősegítésében és a kezelés megtartásának, az étrend minőségének, a fizikai aktivitás szintjének és az önhatékonyságnak a javításában; és (c) az alacsony jövedelmű betegek súlycsökkenését célzó készenléti kezelés végrehajtása előtt álló akadályok és kihívások azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 és 55 év között
- testtömeg-index kg/m2-ben (BMI) 25 és 39,9 között
- nyugalmi vérnyomás 90/60 és 140/90 között
- angolul beszélni és olvasni 6. osztályos szinten
- hajlandóság véletlenszerűen besorolni két csoport valamelyikébe
Kizárási kritériumok:
- bármilyen súlyos akut vagy krónikus egészségügyi probléma, amely hatással lehet az étrendre vagy a testmozgásra
- pszichiátriai állapotok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A
Az A csoportba besorolt résztvevők megkapják a DPP kézikönyvet (Wing & Gillis, 1996), egy viselkedési súlycsökkentő programot, amely bizonyítottan hatékony a fogyás elősegítésében.
Az A csoport résztvevőit arra utasítják, hogy minden héten olvassák el a kézikönyv egy részét, és hajtsák végre a javasolt tevékenységeket.
Hetente egyszer találkoznak a kutató személyzettel mérlegelés és támogató tanácsadás céljából.
|
heti egyszeri tanácsadás a kutatókkal
|
|
KÍSÉRLETI: B
A B csoportba beosztott résztvevők megkapják a DPP kézikönyvet, és hetente találkoznak a kutató személyzettel mérlegelés és támogató tanácsadás céljából.
Emellett készenléti kezelést vagy sorsolási lehetőséget is kapnak, és nyerhetnek nyereményeket a fogyásért és az egészséges tevékenységek elvégzéséért.
|
Nyereményalapú készenléti kezelés a fogyásért
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
abszolút és relatív fogyás
Időkeret: előkezelés, hetente az aktív fázis alatt, utókezelés
|
előkezelés, hetente az aktív fázis alatt, utókezelés
|
|
azoknak a résztvevőknek a száma, akik klinikailag jelentős súlycsökkenést értek el (a kiindulási súly 5%-a vagy több)
Időkeret: előkezelés, hetente az aktív fázis alatt, utókezelés
|
előkezelés, hetente az aktív fázis alatt, utókezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
visszatartás
Időkeret: aktív fázisban
|
aktív fázisban
|
|
változások az étrend minőségét, a fizikai aktivitást és az önhatékonyságot illetően
Időkeret: előkezelés, utókezelés
|
előkezelés, utókezelés
|
|
önbeszámolók, fókuszcsoportok
Időkeret: előkezelés, utókezelés
|
előkezelés, utókezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle M Barry, Ph.D., UConn Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-108-2
- 20090009 (OTHER_GRANT: The Ethel Donaghue Center for Translating Research into Practice and Policy)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .