Manejo de contingencias para promover la pérdida de peso en adultos de bajos ingresos
17 de noviembre de 2011 actualizado por: UConn Health
Este estudio está diseñado para evaluar la viabilidad y proporcionar evidencia preliminar de la eficacia de una intervención de manejo de contingencias de 12 semanas para promover la pérdida de peso en adultos de bajos ingresos con sobrepeso y obesos en una clínica comunitaria.
El estudio tiene tres objetivos principales: (a) determinar si el tratamiento de manejo de contingencias se puede aplicar de manera efectiva a una nueva aplicación, la pérdida de peso; (b) obtener evidencia preliminar de la eficacia del manejo de contingencias para promover la pérdida de peso y mejorar la retención del tratamiento, la calidad de la dieta, los niveles de actividad física y la autoeficacia; y (c) identificar barreras y desafíos para implementar el manejo de contingencias para la pérdida de peso entre pacientes de bajos ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 55 años
- índice de masa corporal en kg/m2 (IMC) entre 25 y 39,9
- presión arterial en reposo entre 90/60 y 140/90
- capacidad de hablar inglés y leer al nivel de 6.° grado
- voluntad de ser asignado aleatoriamente a uno de dos grupos
Criterio de exclusión:
- cualquier problema médico agudo o crónico grave que pueda afectar los regímenes dietéticos o de ejercicio
- condiciones psiquiátricas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: A
Los participantes asignados al Grupo A recibirán el manual DPP (Wing & Gillis, 1996), un programa conductual de pérdida de peso con eficacia demostrada para facilitar la pérdida de peso.
A los participantes del Grupo A se les indicará que lean una sección del manual cada semana y completen las actividades sugeridas.
También se reunirán con el personal de investigación una vez por semana para el pesaje y el asesoramiento de apoyo.
|
sesión de asesoramiento una vez por semana con el personal de investigación
|
|
EXPERIMENTAL: B
Los participantes asignados al Grupo B recibirán el manual DPP y se reunirán con el personal de investigación cada semana para el pesaje y asesoramiento de apoyo.
También recibirán manejo de contingencias o la oportunidad de ganar sorteos con la posibilidad de ganar premios por perder peso y realizar actividades saludables.
|
Manejo de contingencias basado en premios para la pérdida de peso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pérdida de peso absoluta y relativa
Periodo de tiempo: pretratamiento, semanalmente durante la fase activa, postratamiento
|
pretratamiento, semanalmente durante la fase activa, postratamiento
|
|
número de participantes que lograron una pérdida de peso clínicamente significativa (5 % o más del peso inicial)
Periodo de tiempo: pretratamiento, semanalmente durante la fase activa, postratamiento
|
pretratamiento, semanalmente durante la fase activa, postratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
retención
Periodo de tiempo: durante la fase activa
|
durante la fase activa
|
|
cambios en las medidas de calidad de la dieta, actividad física y autoeficacia
Periodo de tiempo: tratamiento previo, tratamiento posterior
|
tratamiento previo, tratamiento posterior
|
|
autoinformes, grupos focales
Periodo de tiempo: tratamiento previo, tratamiento posterior
|
tratamiento previo, tratamiento posterior
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle M Barry, Ph.D., UConn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-108-2
- 20090009 (OTHER_GRANT: The Ethel Donaghue Center for Translating Research into Practice and Policy)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .