Contingency Management om gewichtsverlies te bevorderen bij volwassenen met een laag inkomen
17 november 2011 bijgewerkt door: UConn Health
Deze studie is opgezet om de haalbaarheid te evalueren en voorlopig bewijs te leveren voor de werkzaamheid van een 12 weken durende contingentiemanagementinterventie om gewichtsverlies te bevorderen bij volwassenen met overgewicht en obesitas met een laag inkomen in een gemeenschapskliniek.
De studie heeft drie hoofddoelen: (a) om te bepalen of de contingentiemanagementbehandeling effectief kan worden toegepast op een nieuwe toepassing, gewichtsverlies; (b) om voorlopig bewijs te verkrijgen voor de doeltreffendheid van noodbeheer bij het bevorderen van gewichtsverlies en het verbeteren van het vasthouden aan de behandeling, de kwaliteit van het dieet, het niveau van fysieke activiteit en de eigen effectiviteit; en (c) om belemmeringen en uitdagingen te identificeren voor het implementeren van noodbeheer voor gewichtsverlies bij patiënten met een laag inkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 55 jaar
- body mass index in kg/m2 (BMI) tussen 25 en 39,9
- bloeddruk in rust tussen 90/60 en 140/90
- vermogen om Engels te spreken en te lezen op het niveau van de 6e klas
- bereidheid om willekeurig te worden toegewezen aan een van de twee groepen
Uitsluitingscriteria:
- alle ernstige acute of chronische medische problemen die van invloed kunnen zijn op dieet- of lichaamsbewegingsregimes
- psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A
Deelnemers die zijn ingedeeld in groep A ontvangen de DPP-handleiding (Wing & Gillis, 1996), een programma voor gedragsmatig gewichtsverlies waarvan de doeltreffendheid is aangetoond bij het vergemakkelijken van gewichtsverlies.
Deelnemers in groep A krijgen de instructie om elke week een gedeelte van de handleiding te lezen en de voorgestelde activiteiten uit te voeren.
Ze zullen ook één keer per week met het onderzoekspersoneel samenkomen voor weging en ondersteunende begeleiding.
|
eenmaal per week counselingsessie met onderzoekspersoneel
|
|
EXPERIMENTEEL: B
Deelnemers die zijn toegewezen aan Groep B ontvangen de DPP-handleiding en zullen wekelijks een ontmoeting hebben met onderzoekspersoneel voor weging en ondersteunende counseling.
Ze krijgen ook noodbeheer of de mogelijkheid om trekkingen te verdienen met de kans om prijzen te winnen voor afvallen en het voltooien van gezonde activiteiten.
|
Op prijzen gebaseerd noodbeheer voor gewichtsverlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
absoluut en relatief gewichtsverlies
Tijdsspanne: voorbehandeling, wekelijks tijdens actieve fase, nabehandeling
|
voorbehandeling, wekelijks tijdens actieve fase, nabehandeling
|
|
aantal deelnemers dat klinisch significant gewichtsverlies bereikt (5% of meer van het uitgangsgewicht)
Tijdsspanne: voorbehandeling, wekelijks tijdens actieve fase, nabehandeling
|
voorbehandeling, wekelijks tijdens actieve fase, nabehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
behoud
Tijdsspanne: tijdens actieve fase
|
tijdens actieve fase
|
|
veranderingen in metingen van voedingskwaliteit, fysieke activiteit en zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: voorbehandeling, nabehandeling
|
voorbehandeling, nabehandeling
|
|
zelfrapportages, focusgroepen
Tijdsspanne: voorbehandeling, nabehandeling
|
voorbehandeling, nabehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle M Barry, Ph.D., UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-108-2
- 20090009 (OTHER_GRANT: The Ethel Donaghue Center for Translating Research into Practice and Policy)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .