Управление непредвиденными обстоятельствами для содействия снижению веса у взрослых с низким доходом
17 ноября 2011 г. обновлено: UConn Health
Это исследование предназначено для оценки осуществимости и предоставления предварительных доказательств эффективности 12-недельного вмешательства в чрезвычайных ситуациях, направленного на снижение веса у взрослых с избыточным весом и ожирением с низким доходом в клинике по месту жительства.
Исследование преследует три основные цели: (а) определить, можно ли эффективно применять режим управления непредвиденными обстоятельствами к новому приложению, потере веса; (b) получить предварительные данные об эффективности экстренного управления в отношении снижения веса и улучшения удержания на лечении, качества диеты, уровней физической активности и самоэффективности; и (c) выявить барьеры и проблемы на пути реализации экстренного управления для снижения веса среди пациентов с низким доходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 55 лет
- индекс массы тела в кг/м2 (ИМТ) от 25 до 39,9
- артериальное давление в покое от 90/60 до 140/90
- умение говорить по-английски и читать на уровне 6-го класса
- готовность быть случайным образом отнесенным к одной из двух групп
Критерий исключения:
- любые серьезные острые или хронические медицинские проблемы, которые могут повлиять на диету или режимы упражнений
- психические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: А
Участники, отнесенные к группе А, получат руководство по DPP (Wing & Gillis, 1996) — поведенческую программу снижения веса с продемонстрированной эффективностью в облегчении потери веса.
Участникам группы А будет предложено читать раздел руководства каждую неделю и выполнять предложенные действия.
Они также будут встречаться с исследовательским персоналом раз в неделю для взвешивания и поддерживающего консультирования.
|
один раз в неделю консультационная сессия с исследовательским персоналом
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Б
Участники, отнесенные к группе B, получат руководство по DPP и будут еженедельно встречаться с исследовательским персоналом для взвешивания и поддерживающего консультирования.
Они также получат управление на случай непредвиденных обстоятельств или возможность выиграть розыгрыши с шансом выиграть призы за похудение и выполнение полезных для здоровья действий.
|
Управление непредвиденными обстоятельствами на основе призов для снижения веса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
абсолютная и относительная потеря веса
Временное ограничение: до лечения, еженедельно в активной фазе, после лечения
|
до лечения, еженедельно в активной фазе, после лечения
|
|
количество участников, достигших клинически значимой потери веса (5% или более от исходного веса)
Временное ограничение: до лечения, еженедельно в активной фазе, после лечения
|
до лечения, еженедельно в активной фазе, после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
удержание
Временное ограничение: во время активной фазы
|
во время активной фазы
|
|
изменения показателей качества питания, физической активности и самоэффективности
Временное ограничение: до лечения, после лечения
|
до лечения, после лечения
|
|
самоотчеты, фокус-группы
Временное ограничение: до лечения, после лечения
|
до лечения, после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danielle M Barry, Ph.D., UConn Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-108-2
- 20090009 (OTHER_GRANT: The Ethel Donaghue Center for Translating Research into Practice and Policy)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .