Varautumishallinta pienituloisten aikuisten painonpudotuksen edistämiseksi
torstai 17. marraskuuta 2011 päivittänyt: UConn Health
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan toteutettavuutta ja tarjoamaan alustavaa näyttöä 12 viikon varautumistoimenpiteen tehokkuudesta ylipainoisten ja lihavien pienituloisten aikuisten painonpudotuksen edistämiseksi paikkakunnallisessa klinikassa.
Tutkimuksella on kolme ensisijaista tavoitetta: (a) selvittää, voidaanko varautumishoitoa tehokkaasti soveltaa uuteen sovellukseen, painonpudotukseen; (b) saada alustavaa näyttöä valmiustilanteen hallinnan tehokkuudesta painonpudotuksen edistämisessä ja hoidon pysyvyyden, ruokavalion laadun, fyysisen aktiivisuuden ja itsetehokkuuden parantamisessa; ja (c) tunnistaa esteitä ja haasteita varautumishallinnan toteuttamiselle pienituloisten potilaiden painonpudotuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-55 vuotta
- painoindeksi kg/m2 (BMI) välillä 25-39,9
- lepoverenpaine välillä 90/60 ja 140/90
- kyky puhua englantia ja lukea 6. luokalla
- halukkuus valita satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki vakavat akuutit tai krooniset lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa ruokavalioon tai liikuntaohjelmiin
- psykiatriset tilat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A
Ryhmään A määritetyt osallistujat saavat DPP-käsikirjan (Wing & Gillis, 1996), käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman, jonka on osoitettu olevan tehokas painonpudotuksen edistämisessä.
Ryhmän A osallistujia ohjeistetaan lukemaan osa käsikirjasta joka viikko ja suorittamaan ehdotetut toiminnot.
He tapaavat myös tutkimushenkilöstön kerran viikossa punnittaessa ja tukevassa neuvonnassa.
|
kerran viikossa neuvontatilaisuus tutkimushenkilöstön kanssa
|
|
KOKEELLISTA: B
Ryhmään B nimetyt osallistujat saavat DPP-käsikirjan, ja he tapaavat tutkimushenkilöstön kanssa viikoittain punnitusta ja tukevaa neuvontaa varten.
He saavat myös varautumishallintaa tai mahdollisuuden ansaita arvontoja, joilla on mahdollisuus voittaa palkintoja laihduttamisesta ja terveellisten toimintojen suorittamisesta.
|
Palkintoon perustuva varautumishallinta painonpudotukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
absoluuttinen ja suhteellinen painonpudotus
Aikaikkuna: esihoito, viikoittain aktiivisen vaiheen aikana, jälkihoito
|
esihoito, viikoittain aktiivisen vaiheen aikana, jälkihoito
|
|
niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat kliinisesti merkittävän painonpudotuksen (5 % tai enemmän lähtöpainosta)
Aikaikkuna: esihoito, viikoittain aktiivisen vaiheen aikana, jälkihoito
|
esihoito, viikoittain aktiivisen vaiheen aikana, jälkihoito
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
säilyttäminen
Aikaikkuna: aktiivisen vaiheen aikana
|
aktiivisen vaiheen aikana
|
|
muutoksia ruokavalion laadun, fyysisen aktiivisuuden ja itsetehokkuuden mittareissa
Aikaikkuna: esikäsittely, jälkikäsittely
|
esikäsittely, jälkikäsittely
|
|
itseraportit, kohderyhmät
Aikaikkuna: esikäsittely, jälkikäsittely
|
esikäsittely, jälkikäsittely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle M Barry, Ph.D., UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-108-2
- 20090009 (OTHER_GRANT: The Ethel Donaghue Center for Translating Research into Practice and Policy)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .