Beredskapsledning för att främja viktminskning hos vuxna med låg inkomst
17 november 2011 uppdaterad av: UConn Health
Denna studie är utformad för att utvärdera genomförbarheten och tillhandahålla preliminära bevis för effektiviteten av ett 12-veckors ingripande för beredskapshantering för att främja viktminskning hos överviktiga och feta låginkomstvuxna på en lokal klinik.
Studien har tre primära mål: (a) att avgöra om beredskapsbehandlingen effektivt kan tillämpas på en ny applikation, viktminskning; (b) att erhålla preliminära bevis för beredskapshanteringens effektivitet för att främja viktminskning och förbättra behandlingsretention, kostkvalitet, fysiska aktivitetsnivåer och själveffektivitet; och (c) att identifiera hinder och utmaningar för att implementera beredskapshantering för viktminskning bland låginkomstpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 55 år
- body mass index i kg/m2 (BMI) mellan 25 och 39,9
- viloblodtryck mellan 90/60 och 140/90
- förmåga att tala engelska och läsa på årskurs 6
- villighet att slumpmässigt tilldelas en av två grupper
Exklusions kriterier:
- alla allvarliga akuta eller kroniska medicinska problem som kan påverka kost- eller träningsregimer
- psykiatriska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A
Deltagare som tilldelats grupp A kommer att få DPP-manualen (Wing & Gillis, 1996), ett beteendemässigt viktminskningsprogram med demonstrerad effekt för att underlätta viktminskning.
Deltagarna i grupp A kommer att instrueras att läsa ett avsnitt av manualen varje vecka och genomföra föreslagna aktiviteter.
De kommer också att träffa forskarpersonalen en gång i veckan för invägning och stödjande rådgivning.
|
rådgivning en gång i veckan med forskarpersonal
|
|
EXPERIMENTELL: B
Deltagare som tilldelats grupp B kommer att få DPP-manualen och kommer att träffa forskarpersonal varje vecka för invägning och stödjande rådgivning.
De kommer också att få beredskapshantering eller möjlighet att tjäna dragningar med chansen att vinna priser för att gå ner i vikt och genomföra hälsosamma aktiviteter.
|
Prisbaserad beredskapshantering för viktminskning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
absolut och relativ viktminskning
Tidsram: förbehandling, veckovis under aktiv fas, efterbehandling
|
förbehandling, veckovis under aktiv fas, efterbehandling
|
|
antal deltagare som uppnår kliniskt signifikant viktminskning (5 % eller mer av baslinjevikten)
Tidsram: förbehandling, veckovis under aktiv fas, efterbehandling
|
förbehandling, veckovis under aktiv fas, efterbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bibehållande
Tidsram: under aktiv fas
|
under aktiv fas
|
|
förändringar på mått på kostkvalitet, fysisk aktivitet och själveffektivitet
Tidsram: förbehandling, efterbehandling
|
förbehandling, efterbehandling
|
|
självrapporter, fokusgrupper
Tidsram: förbehandling, efterbehandling
|
förbehandling, efterbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Danielle M Barry, Ph.D., UConn Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2009
Första postat (UPPSKATTA)
3 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-108-2
- 20090009 (OTHER_GRANT: The Ethel Donaghue Center for Translating Research into Practice and Policy)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .