一项开放标签、随机、3 期交叉研究，以评估 TREXIMA™（舒马普坦琥珀酸盐/萘普生钠）片剂和 IMITREX®（舒马曲坦琥珀酸盐）的舒马普坦药代动力学

纳入标准：

• 年龄在 18 至 55 岁之间的健康成年男性和女性，包括在内。 健康受试者被定义为根据其病史、身体检查、实验室研究和其他测试确定没有临床显着疾病或疾病的个体。
• 无生育能力的女性受试者
• 服用口服避孕药的任何受试者在筛选前至少 2 个月一直处于稳定的治疗方案。
• BMI：20-30 公斤/平方米，包括在内。
• 受试者愿意并能够提供书面知情同意书。

排除标准：

• 患有偏头痛发作的受试者。
• 受试者已确诊或怀疑患有缺血性心脏病；心绞痛、心肌梗塞病史、记录的无症状缺血、Prinzmetal 心绞痛-冠状血管痉挛、符合上述任何一项的体征或症状。
• 受试者有缺血性腹部综合征、外周血管疾病或雷诺氏综合征的证据或病史。
• 受试者患有需要药物治疗的心律失常或有临床显着心电图异常的病史，研究者认为这些异常是参与本研究的禁忌。
• 受试者有脑血管病史，包括中风和/或短暂性脑缺血发作。
• 受试者有先天性心脏病史。
• 受试者在筛选时患有高血压。
• 在研究者看来，受试者可能患有未被识别的心血管或脑血管疾病。
• 受试者在筛选前 5 年内有癫痫病史或降低惊厥阈值的脑结构损伤或接受过抗癫痫药物治疗以控制癫痫发作。
• 肝功能或肾功能受损的病史。
• 受试者目前正在服用或在过去 4 周内服用过含有圣约翰草的草药制剂。
• 在研究药物首次给药前 7 天内使用其他处方药或非处方药、维生素、草药和膳食补充剂。

注意：此清单不包括：剂量小于或等于每天 2 克的对乙酰氨基酚和避孕药。

• 受试者对使用舒马普坦或萘普生钠或其任何成分或任何其他 5-HT1 受体激动剂有超敏反应、不耐受或禁忌症。
• 受试者有任何胃肠道手术史，具体表明过去有出血、溃疡或穿孔史。
• 受试者有胃旁路手术或吻合手术史。
• 受试者在过去六个月内有胃肠道溃疡病史或在过去一年内有消化道出血史。
• 受试者有炎症性肠病史。
• 在研究药物首次给药前 30 分钟内用研究药物治疗。
• 阳性血清 β-人绒毛膜促性腺激素试验 - 女性。
• 怀孕，积极尝试怀孕或哺乳。
• 有吸毒或酗酒史的受试者。
• 在筛选后 6 个月内，女性每周经常饮酒超过 7 杯，男性每周超过 14 杯。
• 阳性尿液药物筛查，包括筛查时的酒精。
• 在研究药物首次给药前 56 天内献血超过 500 毫升。
• 每天吸烟超过 10 支香烟的受试者。
• 对肝素敏感、肝素诱导的血小板减少症或对任何研究药物或其成分敏感的病史。