肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的夜间 PtcCO2 监测
夜间 PtcCO2 监测在 ALS 患者密切随访中的潜在作用。
肌萎缩性侧索硬化症 (ALS) 是一种影响运动神经元的神经退行性疾病，患病率约为 5/100.000。 呼吸肌受累是 ALS 的主要特征，并且仍然是主要的预后因素。 这种呼吸肌受累的时间和进展速度也因人而异。
呼吸系统表现证明需要进行仔细的随访，包括临床评估、肺功能测试和血气分析。 呼吸肌评估的预后价值已在 ALS 中得到明确证明，尽管已经公布了几个临界值。 无创通气 (NIV) 的临床益处在 ALS 中得到了很好的证实，但其启动的最佳标准仍存在争议。
1999 年的 NIV 共识选择了经典标准来考虑 NIV 用于呼吸系统症状表明通气不足的患者：白天高碳酸血症（PaCO2 > 45 mmHg），夜间 SaO2 < 89 % 连续超过 5 分钟，以及进行性神经肌肉疾病（NMD）（主要是 ALS） 、肺活量 (VC) < 50 % pred 或 PImax < 60 cmH2O。
除了日间临床和 PFT 评估外，夜间评估在 ALS 中也是必不可少的。 睡眠呼吸暂停的患病率在 16% 到 76% 之间。
经皮 PCO2 (tcPCO2) 是评估非侵入性夜间通气不足的一种有吸引力的技术。 该技术在不同的环境中得到了很好的验证。 它在神经肌肉疾病 (NMD) 中的应用是最近才出现的。 特别是一项研究表明，tcPCO2 对 1 年内日间通气不足的发展具有很高的预测价值。 据我们所知，这项技术尚未在 ALS 中进行具体评估。 夜间 PtcCO2 监测在 ALS 患者的密切随访中具有潜在作用。 事实上，对 ALS 患者进行密切的呼吸随访对于确定 NIV 的最佳时机至关重要，避免意外急性呼吸衰竭的发生。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59037
- PEREZ
-
Lille、法国
- Pôle des maladies respiratoires et service EFR- Centre hospitalier Regional Universitaire
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 肌萎缩性侧索硬化：肌电图确定、可能或可能（Airlie House Criteria，1998）。
- 用力肺活量 >70% pred。
- 白天 PaCO2 <43 mmHg。
- 静脉 HCO3- <28 mmol/L
排除标准：
- 无法进行肺功能测试或夜间记录的患者。
- 并存的重大肺部疾病：中度至重度哮喘或慢性阻塞性肺病
- 当前的 NIV、CPAP 或氧疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PtcCO2
|
夜间评估将在初始多导睡眠图（和 6 个月）期间进行，结合 PtcCO2/脉搏血氧仪 TOSCA500 辐射计监测评估不同的生理参数。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
夜间经皮 PCO2
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肺功能
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.