Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ночной мониторинг PtcCO2 у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС)

25 января 2017 г. обновлено: DELRIEU Jacqueline, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Потенциальная роль ночного мониторинга PtcCO2 в тщательном наблюдении за пациентами с БАС.

Боковой амиотрофический склероз (БАС) — нейродегенеративное заболевание, поражающее мотонейроны, с распространенностью около 5/100 000. Вовлечение дыхательных мышц является основным признаком БАС и остается основным прогностическим фактором. Время и скорость прогрессирования этого поражения дыхательных мышц также сильно различаются у разных людей.

Респираторные проявления требуют тщательного наблюдения, включая клиническую оценку, исследование функции легких и определение газов крови. Прогностическая ценность оценки дыхательных мышц была четко продемонстрирована при БАС, хотя было опубликовано несколько пороговых значений. Клиническая польза неинвазивной вентиляции (НИВ) при БАС хорошо известна, но оптимальные критерии для ее начала остаются спорными.

Консенсус 1999 г. для НИВЛ выбрал классические критерии для рассмотрения НИВЛ у пациентов с респираторными симптомами, предполагающими гиповентиляцию: дневная гиперкапния (PaCO2 > 45 мм рт. ст.), ночное SaO2 < 89 % в течение более 5 минут подряд и прогрессирующие нервно-мышечные расстройства (НМЗ) (в основном БАС). жизненная емкость легких (ЖЕЛ) < 50 % пред или PImax < 60 см H2O.

Помимо дневной клинической оценки и оценки PFT, ночная оценка необходима при БАС. Распространенность апноэ сна колеблется от 16 % до 76 %.

Чрескожный PCO2 (tcPCO2) является привлекательным методом для оценки неинвазивной ночной гиповентиляции. Техника хорошо себя зарекомендовала в разных условиях. Его использование при нервно-мышечных расстройствах (NMD) началось недавно. В частности, одно исследование продемонстрировало высокую прогностическую ценность tcPCO2 для развития дневной гиповентиляции в течение 1 года. Насколько нам известно, эта техника не была специально оценена при БАС. Существует потенциальная роль ночного мониторинга PtcCO2 при тщательном наблюдении за пациентами с БАС. Действительно, тщательное респираторное наблюдение за пациентами с БАС необходимо для определения оптимального времени НИВЛ во избежание возникновения неожиданной острой дыхательной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lille, Франция, 59037
        • PEREZ
      • Lille, Франция
        • Pôle des maladies respiratoires et service EFR- Centre hospitalier Regional Universitaire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боковой амиотрофический склероз: определенный, вероятный или вероятный с ЭМГ (Критерии Airlie House, 1998).
  • Форсированная жизненная емкость легких >70% пред.
  • Дневное PaCO2 <43 мм рт.ст.
  • Венозный HCO3- <28 ммоль/л

Критерий исключения:

  • Пациенты, неспособные выполнять тесты функции легких или ночные записи.
  • Сопутствующее серьезное заболевание легких: умеренная или тяжелая астма или ХОБЛ
  • Текущая НИВЛ, СИПАП или оксигенотерапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PtcCO2
Ночная оценка будет проводиться во время начальной полисомнографии (и через 6 месяцев) с комбинированным мониторингом PtcCO2/пульсоксиметрии TOSCA500 с радиометром, оценивающим различные физиологические параметры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ночной чрескожный PCO2
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Легочная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боковой амиотрофический склероз

Клинические исследования PtcCO2

Подписаться