Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yöllinen PtcCO2-seuranta potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)

keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: DELRIEU Jacqueline, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Yöllisen PtcCO2-monitoroinnin mahdollinen rooli ALS-potilaiden tiiviissä seurannassa.

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on motoneuroneihin vaikuttava neurodegeneratiivinen sairaus, jonka esiintyvyys on noin 5/100 000. Hengityslihasten osallistuminen on ALS:n pääpiirre ja edelleen tärkein ennustetekijä. Tämän hengityslihasten osallistumisen ajoitus ja etenemisnopeus vaihtelevat myös suuresti yksilöiden välillä.

Hengityselimistön oireet oikeuttavat huolellisen seurannan, mukaan lukien kliinisen arvioinnin, keuhkojen toimintakokeet ja verikaasut. Hengityslihasten arvioinnin ennustearvo on selvästi osoitettu ALS:ssä, vaikka useita raja-arvoja on julkaistu. Non-invasiivisen ventilaation (NIV) kliininen hyöty on vakiintunut ALS:ssä, mutta sen aloittamisen optimaalisista kriteereistä keskustellaan edelleen.

Vuoden 1999 konsensus NIV:stä valitsi klassiset kriteerit NIV:n harkitsemiseksi potilailla, joilla on hypoventilaatioon viittaavia hengitystieoireita: päiväaikainen hyperkapnia (PaCO2 > 45 mmHg), yöllinen SaO2 < 89 % yli 5 minuuttia peräkkäin ja progressiiviset hermo-lihashäiriöt (NMD) (pääasiassa ALS) , vitaalikapasiteetti (VC) < 50 % pred tai PImax < 60 cmH2O.

Päivällisen kliinisen ja PFT-arvioinnin lisäksi yöllinen arviointi on välttämätöntä ALS:ssä. Uniapnean esiintyvyys vaihtelee 16 prosentista 76 prosenttiin.

Transkutaaninen PCO2 (tcPCO2) on houkutteleva tekniikka ei-invasiivisesti yöllisen hypoventilaation arvioimiseen. Tekniikka on hyvin validoitu eri olosuhteissa. Sen käyttö neuromuskulaarisissa häiriöissä (NMD) on viime aikoina. Erityisesti yksi tutkimus on osoittanut tcPCO2:n korkean ennustusarvon päiväsaikaan hypoventilaation kehittymiselle yhden vuoden sisällä. Tietojemme mukaan tätä tekniikkaa ei ole erityisesti arvioitu ALS:ssä. Yöisellä PtcCO2-seurannalla on mahdollinen rooli ALS-potilaiden tiiviissä seurannassa. ALS-potilaiden tarkka hengitysseuranta on todellakin välttämätöntä, jotta voidaan määrittää NIV:n optimaalinen ajoitus, jotta vältetään odottamaton akuutti hengitysvajaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lille, Ranska, 59037
        • PEREZ
      • Lille, Ranska
        • Pôle des maladies respiratoires et service EFR- Centre hospitalier Regional Universitaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Amyotrofinen lateraaliskleroosi: selvä, todennäköinen tai todennäköinen EMG:llä (Airlie House Criteria, 1998).
  • Pakotettu vitaalikapasiteetti >70 % pred.
  • Päivällä PaCO2 <43 mmHg.
  • Laskimo HCO3- <28 mmol/L

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan keuhkojen toimintakokeita tai yöllisiä tallenteita.
  • Samanaikainen merkittävä keuhkosairaus: kohtalainen tai vaikea astma tai COPD
  • Nykyinen NIV, CPAP tai happihoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PtcCO2
Yöarviointi suoritetaan alkuperäisen polysomnografian aikana (ja 6 kuukauden iässä) yhdistetyllä PtcCO2/pulssioksimetrialla TOSCA500 radiometrimonitorilla, jossa arvioidaan erilaisia ​​fysiologisia parametreja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yöllinen transkutaaninen PCO2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset PtcCO2

Tilaa