Mirena 观察计划
2016年9月29日 更新者:Bayer
Mirena 在哈萨克斯坦长期使用,在我们的观察计划中,我们想研究 Mirena 适应症的患者分布,以及 Mirena 植入后一年内的患者依从性。
适用于具有 Mirena 使用所有批准适应症的患者:避孕、治疗月经过多和在雌激素替代治疗期间防止子宫内膜增生
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2725
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Many Locations、哈萨克斯坦
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上的患者,其妇科医生先前已根据登记的适应症决定植入 Mirena
描述
纳入标准:
- 18 岁以上的患者,其妇科医生先前已根据登记的适应症决定植入 Mirena
排除标准:
- 根据批准的处方信息,所有有 Mirena 置入禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
第 1 组
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18 岁以上的患者,其妇科医生先前已根据登记的适应症决定植入 Mirena
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每个适应症的患者分布
大体时间:12个月
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
患者依从性
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月17日
首次发布 (估计)
2009年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月29日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
左炔诺孕酮(曼月乐,BAY86-5028)的临床试验
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