- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00883662
Mirenan havaintoohjelma
torstai 29. syyskuuta 2016 päivittänyt: Bayer
Mirenaa käytetään Kazakstanissa pitkäaikaisesti, ja havainnointiohjelmassamme haluamme tutkia potilaiden jakautumista Mirenan indikaatioiden mukaan ja myös potilaiden hoitomyöntyvyyttä vuoden sisällä Mirenan asettamisesta.
Potilaille, joilla on kaikki hyväksytyt Mirenan käyttöaiheet: ehkäisy, menorragian hoito ja suoja endometriumin liikakasvulta estrogeenikorvaushoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2725
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Kazakstan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joiden gynekologi on aiemmin tehnyt Mirenan asettamisesta päätökseen rekisteröityjen käyttöaiheiden mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joiden gynekologi on aiemmin tehnyt Mirenan asettamisesta päätökseen rekisteröityjen käyttöaiheiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on vasta-aiheinen Mirenan asettaminen hyväksyttyjen lääkemääräystietojen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1
|
Yli 18-vuotiaat potilaat, joiden gynekologi on aiemmin tehnyt Mirenan asettamisesta päätökseen rekisteröityjen käyttöaiheiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaiden jakautuminen indikaatiokohtaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kohdun sairaudet
- Verenvuoto
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Hyperplasia
- Endometriumin hyperplasia
- Menorragia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Levonorgestreeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14474
- MA0910KZ (Muu tunniste: company internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Levonorgestreeli (Mirena, BAY86-5028)
-
BayerValmisEhkäisyRuotsi, Suomi, Unkari, Norja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
BayerValmis
-
BayerValmis
-
BayerValmisEhkäisyBelgia, Yhdysvallat, Venäjän federaatio, Saksa, Itävalta
-
BayerValmisIdiopaattinen menorragiaKroatia, Saudi-Arabia, Bulgaria, Jordania, Romania, Venäjän federaatio, Turkki, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, Kuwait, Intia, Pakistan, Serbia, Sri Lanka
-
BayerValmisEhkäisy | Ehkäisy, PostcoitalMeksiko
-
BayerValmisEhkäisySlovakia, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Irlanti