月经量多时使用 Mirena 患者满意度调查
2014年6月20日 更新者：Bayer
左炔诺孕酮宫内缓释系统 (MIRENA) 治疗特发性月经过多
本研究的目的是：
- 评估患者对使用 Mirena 治疗月经大量出血的疗效和耐受性的满意度。
- 在临床常规中收集 Mirena 的意大利数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Many Locations、意大利
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
根据研究者的评估，诊断为特发性月经过多和 Mirena 插入时间不超过三个月的女性将被纳入研究
描述
纳入标准：
- 根据研究者的评估并根据国际和国家指南，被诊断患有特发性月经过多和曼月乐置入时间不超过三个月的女性。 这些女性也应该接受在原位放置 Mirena 期间采取避孕措施
- 身体质量指数 = 18-30
排除标准：
- 以下一种或多种疾病： 当前或复发性盆腔炎；下生殖道感染；产后子宫内膜炎；过去三个月内的化脓性流产；宫颈炎;宫颈发育不良;子宫或宫颈恶性肿瘤；未确诊的异常子宫出血；先天性或后天性子宫异常，包括子宫肌瘤，如果它们扭曲子宫腔；与感染易感性增加相关的情况；急性肝病或肝肿瘤；已知对产品的任何成分过敏
- 未生育
- 铁、抗前列腺素、激素药物和任何可能影响出血的药物的消耗应在首次访问前至少 3 个月停止，并且不应在研究过程中使用。
- 糖尿病、心血管疾病和甲状腺异常的病史
- 抗凝治疗
- 癌症病史，包括乳腺癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
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使用 Mirena 宫内治疗月经过多的妇女
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于经过验证的健康相关生活质量问卷 (HRQL SF-36) 的生活质量
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月1日
首次发布 (估计)
2009年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月20日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
左炔诺孕酮（曼月乐，BAY86-5028）的临床试验
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Bayer完全的特发性月经过多克罗地亚, 沙特阿拉伯, 保加利亚, 约旦, 罗马尼亚, 俄罗斯联邦, 火鸡, 阿拉伯联合酋长国, 科威特, 印度, 巴基斯坦, 塞尔维亚, 斯里兰卡