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Programa Observacional Mirena

29 de setembro de 2016 atualizado por: Bayer
O Mirena é usado a longo prazo no Cazaquistão e, em nosso programa de observação, gostaríamos de estudar a distribuição dos pacientes por indicações de Mirena e também a adesão do paciente dentro de um ano após a inserção do Mirena. Para pacientes com todas as indicações aprovadas para uso de Mirena: contracepção, tratamento de menorragia e proteção contra hiperplasia endometrial durante terapia de reposição de estrogênio

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2725

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos com decisão prévia de seu ginecologista de inserir Mirena de acordo com as indicações registradas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos com decisão prévia de seu ginecologista de inserir Mirena de acordo com as indicações registradas

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes com contraindicações para inserção de Mirena, de acordo com as informações de prescrição aprovadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Medicamento: Levonorgestrel (Mirena, BAY86-5028)
Pacientes maiores de 18 anos com decisão prévia de seu ginecologista de inserir Mirena de acordo com as indicações registradas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Distribuição de pacientes por indicação
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Conformidade do paciente
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14474
  • MA0910KZ (Outro identificador: company internal)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hiperplasia endometrial

Ensaios clínicos em Levonorgestrel (Mirena, BAY86-5028)

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