Mirena 使用第一年的效率和耐受性
2014年12月30日 更新者：Bayer
Mirena 52 mg®（一种宫内左炔诺孕酮装置）在产后置入后第一年的耐受性、可接受性和避孕效果的多中心、开放标签、非对照研究
在本试验中，调查了 Mirena 在第一年使用期间的功效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
199
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens Cedex 01、法国、80054
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在产后期间寻求有效避孕措施的 25 至 39 岁女性（即 在分娩后 6 到 12 周之间插入装置）。
排除标准：
- 使用宫内激素装置的标准排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂 1
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宫内含左炔诺孕酮装置（市场产品）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与产品相关的不良事件导致受试者在 Mirena 插入后 12 个月内的任何时间退出或被退出研究
大体时间：随机分组后 12 个月内
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随机分组后 12 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
一般安全评估
大体时间：随机分组后 12 个月内
|
随机分组后 12 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
研究完成 (实际的)
2005年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月11日
首次发布 (估计)
2008年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月30日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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