催产素减少剖宫产术中的失血

该试验将是一项随机、盲法对照试验，将在贝鲁特美国大学医学中心分娩室进行。

确定候选人：

• 所有进入分娩室进行选择性剖宫产或因产科原因需要剖宫产的女性都将被邀请参加该研究。
• 然后，研究助理和/或研究人员将与女性接洽，他们将解释研究的目的，并要求符合条件的女性参与试验并签署同意书。

研究对象将使用计算机生成的随机数序列随机分配，该随机数序列按选择性或紧急剖腹产分层。 在手术中，将为每位同意的患者打开一个密封的不透明信封，其中包含随机编号和数据表。

干预措施：

药房部门将提供预混合的催产素溶液以及 20U/500ml、30U/500ml 或 40U/500ml 乳酸林格溶液。 这些袋子的外观将完全相同。 每个袋子上都贴有研究识别号，药房可以从中确定给药剂量。 受试者和医疗提供者将不知道所用解决方案的分配。

婴儿分娩后，研究溶液将使用连续输液泵输注超过 30 分钟（666 mU/min 对 999 mU/min 对 1332mU/min）。 胎盘将在轻柔的脐带牵引下自然分娩。 在麻醉后监护室，我们的做法是给所有患者混合 30 U、20 U 和 10U 的催产素，以 125 mL/h（41.7 mU/min）的速率在 1 L 乳酸林格溶液中连续运行，总共将持续 24 小时。

产科医生将确定是否需要额外的子宫收缩剂，并由麻醉师进行给药和记录。 根据外科团队的判断，在申请甲基麦角新碱 0.2 mg IM 或 15-甲基前列腺素 F2a 250 mg IM 之前，可以在研究溶液中添加额外的催产素（例如 20 U）。 手术室将提供肌内注射甲基麦角新碱马来酸盐和/或卡前列素氨基丁三醇，并在需要时进行给药。 如果收缩压低于基线 >25 mm Hg，麻黄碱将用于治疗分娩后的低血压。

我们将比较每组术前血红蛋白与术后血红蛋白的平均差异。 它将被称为增量血红蛋白 (Δ Hb)。

此外，我们将评估几个参数，包括子宫张力、失血量、剖腹垫数量和重量等数据。

我们将在 3 组之间进行多重比较，特别是针对我们的主要结果，即血红蛋白从分娩前水平到分娩后水平的变化或下降。

对于满足本试验所有纳入标准的患者来说，具有最低剂量的催产素和最少失血量的研究组可能是剖宫产期间所需的最佳剂量。

在世界范围内的大多数机构中，通常会应用一个协议，规定在剖宫产期间应将多少催产素添加到 1 升的 NS 或 LR 袋中。 它通常在 10 个单位到 40 个单位之间，具体取决于外科医生的偏好和子宫张力。 在手术过程中，子宫大部分时间都被外置。 子宫张力确实在选择使用哪种剂量（低剂量与高剂量）方面发挥作用，但是最佳、最有效的剂量和最少的副作用尚待确定。 我们的目标是确定最佳剂量，以防止产科医生额外使用其他本身带有不良副作用的子宫收缩剂（美热新、前列腺素）。