Oksytocin for å redusere blodtap under keisersnitt

Denne studien vil være en randomisert, blindet kontrollert studie som vil bli utført ved American University of Beirut Medical Center Labor and Delivery Unit.

Identifikasjon av kandidater:

• Alle kvinner som er innlagt i Delivery Suite for elektiv keisersnitt eller som trenger keisersnitt av obstetriske årsaker vil bli invitert til å delta i studien.
• Kvinner vil da bli kontaktet av forskningsassistentene og/eller etterforskerne som vil forklare målene med studien og vil be kvalifiserte kvinner om å delta i forsøket og signere et samtykkeskjema.

Studieemner vil bli randomisert ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig nummersekvens stratifisert etter elektivt eller akutt keisersnitt. Ved operasjonen åpnes en forseglet ugjennomsiktig konvolutt som inneholder randomiseringsnummeret og databladet for hver pasient som samtykker.

Intervensjoner:

Ferdigblandede, oksytocinløsninger med enten 20U/500ml, 30U/500ml eller 40U/500ml Ringers laktatløsning vil være tilgjengelig i apotekavdelingen. Posene vil være identiske i utseende. Hver pose vil være merket med et studieidentifikasjonsnummer, som apoteket kan bestemme den administrerte dosen fra. Forsøkspersonene så vel som de medisinske leverandørene vil bli blindet for tildelingen av løsningen som brukes.

Umiddelbart etter fødselen av spedbarnet, vil studieoppløsningen infunderes over 30 minutter med en kontinuerlig infusjonspumpe (666 mU/min versus 999 mU/min versus 1332 mU/min). Morkaken forløses spontant med skånsom snortrekk. I postanestesiavdelingen er vår praksis å gi alle pasienter en blanding av 30 U, 20 U og 10 U oksytocin for å kjøre fortløpende i 1 L laktert Ringers oppløsning med en hastighet på 125 mL/t (41,7 mU/min). som vil fortsette i totalt 24 timer.

Bestemmelse av behovet for ytterligere uterotoniske midler vil bli tatt av fødselslegen og administrert og registrert av anestesilege. Etter det kirurgiske teamets skjønn kan ytterligere oksytocin tilsettes til studieoppløsningen (f.eks. 20 E) før man ber om metylergonovin, 0,2 mg IM eller 15-metyl prostaglandin F2a 250 mg IM. Intramuskulært metylergonovinmaleat og/eller karboprosttrometamin vil være tilgjengelig på operasjonssalen og vil bli administrert ved behov. Efedrin vil bli brukt til å behandle hypotensjon etter fødsel hvis det systoliske blodtrykket er >25 mm Hg under baseline.

Vi vil sammenligne den gjennomsnittlige forskjellen mellom preoperativt hemoglobin og postoperativt hemoglobin i hver gruppe. Det vil bli referert til som delta Hemoglobin (Δ Hb).

I tillegg vil vi vurdere flere parametere, inkludert livmortonus, volum tapt blod og antall laparotomiputer og vekt blant andre data.

Vi vil utføre flere sammenligninger mellom de 3 gruppene spesifikt mot vårt primære resultat, som er endring eller fall i hemoglobin fra før-til-post-levering.

Armen til studien med den laveste dosen av pitocin og med minst mulig blodtap vil sannsynligvis være den optimale dosen som trengs under et keisersnitt for en pasient som tilfredsstiller alle inklusjonskriteriene i denne studien.

I de fleste institusjoner over hele verden brukes vanligvis en protokoll som sier hvor mye pitocin som skal tilsettes en 1 liters pose med NS eller LR ved keisersnitt. Det varierer ofte fra 10 enheter til 40 enheter avhengig av kirurgens preferanser og livmortonen. Livmoren eksterioriseres mesteparten av tiden under operasjonen. Livmortonen spiller en rolle i valget av hvilken dose-id som skal brukes (lav versus høy dose), men den optimale, mest effektive dosen med minst mulig bivirkninger er ennå ikke bestemt. Vi tar sikte på å bestemme den optimale dosen som vil forhindre fødselsleger fra ytterligere bruk av andre uterotonika (metergin, prostaglandiner) som i seg selv har uønskede bivirkninger.