Az oxitocin csökkenti a vérveszteséget a császármetszés során

Ez a vizsgálat egy randomizált, vak kontrollált vizsgálat lesz, amelyet az Amerikai Bejrúti Egyetem Orvosi Központ Munkaügyi és Szállítási Osztályán fognak lefolytatni.

A jelöltek azonosítása:

• Valamennyi nő, akit elektív császármetszés miatt vettek fel a Delivery Suite-ba, vagy akiknek szülészeti okokból császármetszésre van szükségük, meghívást kapnak a vizsgálatba.
• Ezután a kutatási asszisztensek és/vagy vizsgálók felkeresik a nőket, akik elmagyarázzák a vizsgálat céljait, és felkérik a jogosult nőket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, és írják alá a beleegyező nyilatkozatot.

A vizsgálati alanyok véletlenszerű besorolása egy számítógép által generált véletlenszám-sorozat segítségével történik, elektív vagy sürgősségi császármetszéssel rétegzett módon. A műtét során minden beleegyező beteg számára egy lezárt, átlátszatlan borítékot nyitnak ki, amely tartalmazza a randomizációs számot és az adatlapot.

Beavatkozások:

Előkevert, oxitocin oldatok 20E/500ml, 30E/500ml vagy 40E/500ml Ringer-laktát oldattal lesznek elérhetők a gyógyszertárban. A táskák egyforma megjelenésűek lesznek. Minden tasak fel lesz tüntetve egy vizsgálati azonosító számmal, amely alapján a gyógyszertár meghatározhatja a beadott adagot. Az alanyok és az egészségügyi szolgáltatók vakok lesznek az alkalmazott megoldás hozzárendelésére.

Közvetlenül a csecsemő megszületése után a vizsgálati oldatot 30 percen keresztül folyamatos infúziós pumpa segítségével infundáljuk (666 mU/perc versus 999 mU/perc versus 1332 mU/perc). A méhlepény enyhe kötélhúzással spontán megszületik. A posztanesztéziás osztályon az a gyakorlatunk, hogy minden betegnek 30 E, 20 E és 10 E oxitocin keveréket adunk, hogy egymás után 1 l Ringer-laktát oldatban 125 ml/óra (41,7 mU/perc) sebességgel fújjuk le. amely összesen 24 órán keresztül folytatódik.

A további uterotóniás szerek szükségességét a szülész állapítja meg, és az aneszteziológus adja be és rögzíti. A sebészi csapat döntése szerint további oxitocin adható a vizsgálati oldathoz (pl. 20 E), mielőtt metilergonovint, 0,2 mg IM-t vagy 15-metil-prosztaglandin F2a-t 250 mg IM-ben kérne. Az intramuszkuláris metilergonovin-maleát és/vagy karboproszt-trometamin elérhető lesz a műtőben, és szükség esetén be is adják. Az efedrint a szülés utáni hipotenzió kezelésére használják, ha a szisztolés vérnyomás >25 Hgmm-nél alacsonyabb a kiindulási értéknél.

Összehasonlítjuk a preoperatív hemoglobin és a posztoperatív hemoglobin átlagos különbségét minden csoportban. Ezt delta hemoglobinnak (Δ Hb) nevezik.

Ezenkívül számos paramétert értékelünk, többek között a méh tónusát, az elvesztett vér mennyiségét és a laparotomiás betétek számát és súlyát.

Többszöri összehasonlítást fogunk végezni a 3 csoport között, kifejezetten az elsődleges kimenetelünk szempontjából, amely a hemoglobinszint változása vagy csökkenése a szülés előtti szintről a szülés utáni szintre.

A vizsgálat legalacsonyabb pitocindózisú és legkevesebb vérveszteséggel járó ága valószínűleg a császármetszés során szükséges optimális dózis lenne egy olyan beteg számára, amely megfelel a vizsgálat valamennyi bevonási kritériumának.

A világ legtöbb intézményében általában olyan protokollt alkalmaznak, amely meghatározza, hogy császármetszés során mennyi pitocint kell hozzáadni egy 1 literes zacskó NS-hez vagy LR-hez. Gyakran 10 egységtől 40 egységig terjed, a sebészek preferenciáitól és a méh tónusától függően. A méhet a műtét során legtöbbször kihúzzák. A méh tónusa szerepet játszik abban, hogy melyik dózisazonosítót választjuk (alacsony vagy magas dózis), azonban az optimális, leghatékonyabb és legkevesebb mellékhatással járó dózist még nem határozták meg. Arra törekszünk, hogy meghatározzuk azt az optimális dózist, amely megakadályozza a szülészorvosokat más uterotoniák (methergin, prosztaglandinok) további használatában, amelyek önmagukban is nem kívánt mellékhatásokat hordoznak.