Oksitosiini vähentää verenhukkaa keisarileikkauksen aikana

Tämä tutkimus on satunnaistettu, sokkokontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan American University of Beirutin lääketieteellisen keskuksen työ- ja toimitusyksikössä.

Ehdokkaiden tunnistetiedot:

• Kaikki naiset, jotka on otettu Delivery Suiteen valinnaisen keisarileikkauksen vuoksi tai jotka tarvitsevat keisarileikkauksen synnytyssyistä, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
• Naisia ​​lähestyvät sitten tutkimusavustajat ja/tai tutkijat, jotka selittävät tutkimuksen tavoitteet ja pyytävät kelvollisia naisia ​​osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.

Tutkimuskohteet satunnaistetaan käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukusarjaa, joka on ositettu valinnaisella tai hätäkeisarinleikkauksella. Leikkauksessa jokaiselle suostumuksensa antaneelle potilaalle avataan sinetöity läpinäkymätön kirjekuori, joka sisältää satunnaistusnumeron ja tietolomakkeen.

Interventiot:

Valmiiksi sekoitettuja oksitosiiniliuoksia, joissa on joko 20U/500ml, 30U/500ml tai 40U/500ml Ringer-laktaattiliuosta, on saatavilla apteekkiosastolla. Laukut ovat ulkonäöltään identtisiä. Jokaiseen pussiin merkitään tutkimuksen tunnusnumero, josta apteekki voi määrittää annetun annoksen. Tutkittavat sekä lääketieteen palveluntarjoajat sokeutuvat käytetyn ratkaisun osoittamiseen.

Välittömästi vauvan synnytyksen jälkeen tutkimusliuos infusoidaan 30 minuutin aikana jatkuvalla infuusiopumpulla (666 mU/min vs. 999 mU/min vs. 1332 mU/min). Istukka syntyy spontaanisti kevyellä napavedellä. Postanestesian hoitoyksikössä käytäntömme on antaa kaikille potilaille seos, jossa on 30 U, 20 U ja 10 U oksitosiinia ajettavaksi peräkkäin 1 litrassa Ringerin laktaattiliuosta nopeudella 125 ml/h (41,7 mU/min), joka jatkuu yhteensä 24 tuntia.

Synnytyslääkäri määrittää ylimääräisten uterotonisten aineiden tarpeen, ja anestesiologi antaa ne ja kirjaa ne. Leikkausryhmän harkinnan mukaan tutkimusliuokseen voitiin lisätä lisää oksitosiinia (esim. 20 U) ennen kuin pyydetään metyyliergonoviinia, 0,2 mg IM tai 15-metyyliprostaglandiini F2a 250 mg IM. Lihaksensisäistä metyyliergonoviinimaleaattia ja/tai karboprostitrometamiinia on saatavilla leikkaussalissa ja niitä annetaan tarvittaessa. Efedriiniä käytetään hypotension hoitoon synnytyksen jälkeen, jos systolinen verenpaine on >25 mmHg alle lähtötason.

Vertaamme keskimääräistä eroa ennen leikkausta hemoglobiinin ja postoperatiivisen hemoglobiinin välillä kussakin ryhmässä. Sitä kutsutaan delta-hemoglobiiniksi (Δ Hb).

Lisäksi arvioimme useita parametreja, kuten kohdun sävyä, menetetyn veren määrää ja laparotomiatyynyjen lukumäärää ja painoa muiden tietojen ohella.

Suoritamme useita vertailuja kolmen ryhmän välillä erityisesti ensisijaisen tuloksemme suhteen, joka on hemoglobiinin muutos tai lasku ennen synnytystä synnytyksen jälkeiseen tasoon.

Tutkimuksen osa, jossa on pienin pitosiiniannos ja pienin verenhukka, olisi luultavasti optimaalinen annos, joka tarvitaan keisarinleikkauksen aikana potilaalle, joka täyttää kaikki tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit.

Useimmissa laitoksissa ympäri maailmaa käytetään yleensä protokollaa, joka kertoo, kuinka paljon pitosiinia tulisi lisätä 1 litran pussiin NS- tai LR-pussia keisarinleikkauksen aikana. Se vaihtelee usein 10 yksiköstä 40 yksikköön riippuen kirurgin mieltymyksestä ja kohdun sävystä. Kohtu poistetaan suurimman osan ajasta leikkauksen aikana. Kohdun sävy vaikuttaa käytettävän annostunnisteen valinnassa (pieni vs. suuri annos), mutta optimaalinen, tehokkain annos, jolla on vähiten sivuvaikutuksia, on vielä määrittämättä. Pyrimme määrittämään optimaalisen annoksen, joka estää synnytyslääkäreitä käyttämästä ylimääräisiä muita uterotonisia aineita (methergiini, prostaglandiinit), joilla on itsessään ei-toivottuja sivuvaikutuksia.