Окситоцин для уменьшения кровопотери во время кесарева сечения

Это исследование будет рандомизированным слепым контролируемым исследованием, которое будет проводиться в отделении родовспоможения Медицинского центра Американского университета в Бейруте.

Идентификация кандидатов:

• Все женщины, поступившие в отделение родовспоможения для планового кесарева сечения или нуждающиеся в кесаревом сечении по акушерским причинам, будут приглашены для участия в исследовании.
• Затем к женщинам будут обращаться ассистенты и/или исследователи, которые объяснят цели исследования и попросят подходящих женщин принять участие в испытании и подписать форму согласия.

Субъекты исследования будут рандомизированы с использованием сгенерированной компьютером последовательности случайных чисел, стратифицированных по плановому или экстренному кесареву сечению. Во время операции для каждого давшего согласие пациента будет вскрыт запечатанный непрозрачный конверт, содержащий номер рандомизации и лист данных.

Вмешательства:

Предварительно смешанные растворы окситоцина с 20 ЕД/500 мл, 30 ЕД/500 мл или 40 ЕД/500 мл раствора лактата Рингера будут доступны в аптечном отделе. Сумки будут идентичны внешне. Каждый пакетик будет помечен идентификационным номером исследования, по которому аптека может определить введенную дозу. Субъекты, а также поставщики медицинских услуг не будут осведомлены о назначении используемого раствора.

Сразу после рождения ребенка исследуемый раствор будет вливаться в течение 30 минут с помощью инфузионного насоса непрерывного действия (666 мЕД/мин против 999 мЕД/мин против 1332 мЕД/мин). Плацента родится самопроизвольно при осторожном потягивании за пуповину. В отделении посленаркозной помощи наша практика заключается в том, чтобы давать всем пациентам смесь из 30 ЕД, 20 ЕД и 10 ЕД окситоцина для последовательного введения в 1 л лактатного раствора Рингера со скоростью 125 мл/ч (41,7 мЕД/мин). который будет продолжаться в общей сложности 24 часа.

Потребность в дополнительных утеротонических препаратах определяет акушер, а вводит и записывает анестезиолог. По усмотрению хирургической бригады к исследуемому раствору может быть добавлено дополнительное количество окситоцина (например, 20 ед.) перед запросом метилэргоновина, 0,2 мг в/м, или 15-метилпростагландина F2a, 250 мг в/м. Внутримышечное введение метилэргоновина малеата и/или карбопроста трометамина будет доступно в операционной и будет вводиться при необходимости. Эфедрин будет использоваться для лечения гипотонии после родов, если систолическое артериальное давление > 25 мм рт. ст. ниже исходного уровня.

Мы будем сравнивать среднюю разницу дооперационного гемоглобина с послеоперационным гемоглобином в каждой группе. Он будет называться дельта-гемоглобин (Δ Hb).

Кроме того, мы будем оценивать несколько параметров, включая тонус матки, объем потерянной крови, количество и вес лапаротомных прокладок, а также другие данные.

Мы будем проводить множественные сравнения между 3 группами, в частности, в отношении нашего основного результата, который представляет собой изменение или падение гемоглобина от уровня до родов до уровня после родов.

Группа исследования с самой низкой дозой питоцина и с наименьшим объемом кровопотери, вероятно, будет оптимальной дозой, необходимой во время кесарева сечения для пациента, который удовлетворяет всем критериям включения в это исследование.

В большинстве учреждений по всему миру обычно применяется протокол, в котором указано, сколько питоцина следует добавить в 1-литровый пакет NS или LR во время кесарева сечения. Часто она колеблется от 10 до 40 единиц в зависимости от предпочтений хирурга и тонуса матки. Матка экстериоризируется большую часть времени во время операции. Тонус матки действительно играет роль в выборе используемой дозы (низкая или высокая доза), однако оптимальная, наиболее эффективная доза с наименьшим количеством побочных эффектов еще не определена. Мы стремимся определить оптимальную дозу, которая убережет акушеров от дополнительного использования других утеротоников (метергин, простагландины), несущих сами по себе нежелательные побочные эффекты.