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腹腔补片修复切口疝的远期随访

2012年10月29日 更新者:MARCELO A. BELTRAN, M.D.、Cirujanos la Serena

腹膜内补片与外敷补片修复切口疝长期随访的随机研究

腹膜内修复已被证明对于修复切口疝是安全的,并且与筋膜下或肌肉后修复一起被接受为修复切口疝的“金标准”。 然而,没有研究令人信服地证明这种方法比在线修复更好。

作者认为,对于切口疝,腹膜内修复的效果优于内嵌修复。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iv Region
      • La Serena、Iv Region、智利、IV REGION
        • Hospital de La Serena

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

33年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 切口疝直径 5 厘米或面积 25 平方厘米 (cm2) 的患者
  • 第一次维修
  • 35岁以上75岁以下
  • 男女皆宜
  • 任何体重指数
  • 仅上腹部中线切口疝(脐上)
  • 患者仅接受选择性修复

排除标准:

  • 复发性切口疝
  • 紧急手术
  • 直径大于 5 厘米或面积大于 25 平方厘米的疝气
  • 下中线腹部切口疝
  • 其他疝而不是中线切口疝
  • 非切口疝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1. 腹腔修复
切口疝,直径5cm或面积25cm2,择期手术
根据研究的手臂,将在腹膜内或在放置(筋膜上)位置植入修复网
有源比较器:2.在线修复
直径5cm或面积25cm2的切口疝,择期手术
根据研究的手臂,将在腹膜内或在放置(筋膜上)位置植入修复网

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
长期复发
大体时间:5年
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
短期并发症
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:MARCELO A BELTRAN, M.D.、Hospital de La Serena

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月30日

首次发布 (估计)

2009年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月29日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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