Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up van littekenbreuk gerepareerd met intraperitoneaal gaas

29 oktober 2012 bijgewerkt door: MARCELO A. BELTRAN, M.D., Cirujanos la Serena

Gerandomiseerde studie van langdurige follow-up van littekenbreuk gerepareerd met intraperitoneaal gaas versus on-lay gaasreparatie

De intraperitoneale reparatie is bewezen veilig voor de reparatie van littekenbreuk en wordt, samen met de subfasciale of retromusculaire reparatie, geaccepteerd als de "gouden standaard" voor de reparatie van littekenbreuk. Er zijn echter geen studies die overtuigend hebben aangetoond dat deze aanpak beter is dan de on-lay reparatie.

De auteurs zijn van mening dat de intraperitoneale reparatie beter presteert dan de on-lay reparatie voor littekenbreuk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Iv Region
      • La Serena, Iv Region, Chili, IV REGION
        • Hospital de La Serena

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

33 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een littekenbreuk van 5 cm in diameter of met een oppervlakte van 25 vierkante cm (cm2)
  • Eerste reparatie
  • Ouder dan 35 jaar en jonger dan 75 jaar
  • Beide geslachten
  • Elke BMI
  • Alleen littekenbreuken op de middellijn van de bovenbuik (supraumbilicaal)
  • Patiënten onderwierpen zich alleen aan electieve reparatie

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkerende littekenbreuk
  • Noodgeval operatie
  • Hernia's met een diameter van meer dan 5 cm of meer dan 25 cm2 oppervlakte
  • Onderste middellijn abdominale littekenbreuken
  • Andere hernia's in plaats van middellijn littekenbreuken
  • Niet-incisie hernia's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1. Intraperitoneale reparatie
Patiënten met een littekenbreuk van 5 cm in diameter of met een oppervlakte van 25 cm2 die electief geopereerd zijn
Apparaat: Implantaat van een prothetisch gaas
Een prothetisch gaas wordt intraperitoneaal of in de on-lay (supra-fasciale) positie geïmplanteerd, afhankelijk van de onderzoeksarm
Actieve vergelijker: 2. On-Lay reparatie
Patiënten met een littekenbreuk, met een diameter van 5 cm of een oppervlakte van 25 cm2, onderworpen aan een electieve operatie
Apparaat: Implantaat van een prothetisch gaas
Een prothetisch gaas wordt intraperitoneaal of in de on-lay (supra-fasciale) positie geïmplanteerd, afhankelijk van de onderzoeksarm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhaling op lange termijn
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Complicaties op korte termijn
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cirujanos la Serena

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HLS-2904009-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Incisionele hernia

Klinische onderzoeken op Implantaat van een prothetisch gaas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren