Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af Incisional Brok Repareret Med Intraperitoneal Mesh

29. oktober 2012 opdateret af: MARCELO A. BELTRAN, M.D., Cirujanos la Serena

Randomiseret undersøgelse af langtidsopfølgning af incisionsbrok repareret med intraperitoneal mesh versus on-lay mesh reparation

Den intraperitoneale reparation har vist sig at være sikker til reparation af incisionsbrok og accepteres sammen med den subfasciale eller retromuskulære reparation som "guldstandarden" for reparation af incisionsbrok. Ingen undersøgelser har dog overbevisende bevist, at denne tilgang er bedre end reparationen på lægget.

Forfatterne mener, at den intraperitoneale reparation fungerer bedre end den on-lay-reparation for incisionsbrok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Iv Region
      • La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
        • Hospital de La Serena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

33 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med incisionsbrok på 5 cm i diameter eller med et areal på 25 kvadratcm (cm2)
  • Første reparation
  • Ældre end 35 år og yngre end 75 år
  • Begge køn
  • Enhver BMI
  • Kun øvre abdominal midtlinje incisionsbrok (supraumbilical)
  • Patienter underkastede sig kun elektiv reparation

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende incisionsbrok
  • Akut operation
  • Brok med en diameter på mere end 5 cm eller mere end 25 cm2 areal
  • Nedre midterlinje abdominale incisionsbrok
  • Andre brok snarere end midtlinje incisionsbrok
  • Ikke-incisionsbrok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. Intraperitoneal reparation
Patienter med incisionsbrok, 5 cm i diameter eller med et areal på 25 cm2, underkastet elektiv kirurgi
Enhed: Implantation af en protese
Et protesenet vil blive implanteret enten intraperitonealt eller i on-lay (suprafascial) position afhængigt af undersøgelsens arm
Aktiv komparator: 2. On-Lay reparation
Patienter med incisionsbrok med en diameter på 5 cm eller et areal på 25 cm2 underkastet elektiv kirurgi
Enhed: Implantation af en protese
Et protesenet vil blive implanteret enten intraperitonealt eller i on-lay (suprafascial) position afhængigt af undersøgelsens arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsigtet gentagelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortvarige komplikationer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cirujanos la Serena

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2009

Først opslået (Skøn)

1. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLS-2904009-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Incisional brok

Kliniske forsøg med Implantation af en protese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner