福沙匹坦二甲葡胺、盐酸帕洛诺司琼和地塞米松预防接受化疗和放疗的 III 期或 IV 期头颈癌患者因顺铂引起的恶心和呕吐

纳入标准：

• 细胞学或病理学证实的口腔、口咽、喉、下咽或鼻咽鳞状细胞癌
• 根据 AJCC 癌症分期手册第六版的 III 期或 IV 期疾病
• 计划的根治性或辅助性放疗联合顺铂（每 3 周 100 mg/m2，共三个周期）
• ECOG 性能状态 0-2
• 足够的器官功能（肝：胆红素 =< 1.5 x ULN；AST 和 ALT =< 3 x ULN；肾：计算的肌酐清除率 >= 55ml/min（使用 Cockcroft-Gault 公式）；骨髓：血小板计数 >= 100 x 10^9/L；中性粒细胞绝对计数 >= 1.25 x 10^9/L)
• 签署知情同意书
• 具有生育潜力的男女患者必须使用可接受的避孕方法（对绝经前妇女有双重屏障保护）
• 预期寿命 > 12 周
• 愿意完成患者日记和问卷调查

排除标准：

• 不能或不愿接受放疗或化疗
• 使用非法药物或持续饮酒
• 输注顺铂前 24 小时内呕吐
• 有临床意义的充血性心力衰竭的证据（患者必须能够耐受顺铂水合作用）
• 周围神经病变 > 2 级
• 严重的听力损失
• 孕妇或哺乳期妇女
• 只要不使用额外的研究药物，患者就可以参加额外的临床试验
• 对福沙匹坦、阿瑞匹坦、聚山梨酯和 EMEND 产品的任何其他成分过敏的患者
• 在研究的治疗阶段排除以下疗法：研究药物；抗肿瘤或抗肿瘤剂，包括免疫疗法和激素抗癌疗法；额外的预定止吐药物，除非需要作为急性或延迟恶心/呕吐的急救药物
• CYP3A4 的强抑制剂：酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦和奈非那韦； CYP3A4 的强诱​​导剂：利福平、卡马西平和苯妥英钠