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智利对导致 5 岁以下需要急诊室 (ER) 和住院治疗的儿童急性腹泻的轮状病毒基因型进行为期两年的监测

2014年4月30日更新者：Miguel O'Ryan Gallardo、University of Chile

两年 (2009-2010) 轮状病毒基因型监测导致智利两个大城市 5 岁以下需要急诊室和住院的儿童急性腹泻。

本研究的目的是前瞻性地确定瓦尔帕莱索一家大型公立医院和圣地亚哥另一家公立医院中与中度至重度疾病（需要急诊室 (ER) 会诊或住院）相关的轮状病毒 VP7/VP4 基因型。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

轮状病毒是儿童胃肠炎的主要原因。自 2006 年以来，我们小组在智利的两家大型医院开发了急性轮状病毒腹泻监测系统。因急性非血性腹泻而到急诊室就诊的患者将在父母签署知情同意书后入组。将收集新鲜粪便样本以前瞻性确定与中度至重度疾病相关的轮状病毒 VP7/VP4 基因型（需要急诊室 (ER) 会诊或住院治疗。粪便样本将通过 ELISA IDEIA - 轮状病毒 - OXOID 检测轮状病毒。轮状病毒阳性样本将按照之前的描述进行基因分型（Iturriza-Gomara 等人。 J. 临床病毒学杂志 2004）。将计算每个地点的总体就诊和住院、急性腹泻引起的就诊和住院比例、轮状病毒就诊和住院的估计数量。每个中心将计算三个月期间轮状病毒 VP7 和 VP4 基因型的比例。比例差异将在适当时通过卡方检验和 Fischer 精确检验进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

967

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

智利
- - Valparaiso、智利
    - Hospital Van Buren
- Metropolitana
  - Santiago、Metropolitana、智利
    - Hospital Dr Sotero del Rio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

智利两个大城市因急性腹泻或相关诊断需要急诊室和住院治疗的 5 岁以下儿童

描述

纳入标准：

儿童急性腹泻
5 岁以下儿童

排除标准：

不识字的父母
慢性胃肠道疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
里约热内卢基于急诊室和医院的监测
范布伦基于急诊室和医院的监测

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
轮状病毒VP7和VP4基因型的比例大体时间：两年	两年

次要结果测量

结果测量	大体时间
轮状病毒阳性发作的比例大体时间：两年	两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Chile

合作者

Merck Sharp & Dohme LLC

调查人员

首席研究员：Miguel L O'Ryan, MD、Microbiology and Micology Program, Faculty of Medicine, University of Chile

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月7日

首次发布 (估计)

2009年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月30日

最后验证

2014年4月1日