Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To-års overvågning af rotavirus-genotyper, der forårsager akut diarré hos børn yngre end 5 år, der kræver skadestue (ER) og hospitalsindlæggelse i Chile

30. april 2014 opdateret af: Miguel O'Ryan Gallardo, University of Chile

Toårig (2009-2010) overvågning af rotavirus-genotyper, der forårsager akut diarré hos børn yngre end 5 år, der kræver skadestue og hospitalsindlæggelse i to store byer i Chile.

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at bestemme rotavirus VP7/VP4-genotyperne forbundet med moderat til svær sygdom (kræver konsultation på skadestuen (ER) eller hospitalsindlæggelse) på et stort offentligt hospital fra Valparaiso og et andet fra Santiago.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rotavirus er den førende årsag til gastroenteritis hos børn. Vores gruppe har udviklet et overvågningssystem for akut rotavirusdiarré på to store hospitaler i Chile siden 2006. Patienter, der besøger skadestuen for akut ikke-blodig diarré, vil blive indskrevet efter et informeret samtykke er underskrevet af forældrene. En frisk afføringsprøve vil blive indsamlet for prospektivt at bestemme rotavirus VP7/VP4 genotyperne forbundet med moderat til svær sygdom (kræver konsultation på skadestuen (ER) eller hospitalsindlæggelse. Afføringsprøver vil blive testet for rotavirus ved ELISA IDEIA - Rotavirus - OXOID. Rotavirus-positive prøver vil blive genotypet som beskrevet tidligere (Iturriza-Gomara et al. J. Clinical Virol 2004). Samlede lægebesøg og hospitalsindlæggelser, andelen af ​​besøg og hospitalsindlæggelser forårsaget af akut diarré, estimerede antal rotavirusbesøg og hospitalsindlæggelser vil blive beregnet for hvert sted. Andel af rotavirus VP7 og VP4 genotyper vil blive beregnet for tre måneders perioder pr. center. Forskelle i forhold vil blive sammenlignet med chi square og Fischers eksakte test, når det er relevant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

967

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Valparaiso, Chile
        • Hospital Van Buren
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Hospital Dr Sotero del Rio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn yngre end 5 år med akut diarré eller relateret diagnose, der kræver skadestue og hospitalsindlæggelse i to store byer i Chile

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med akut diarré
  • Børn under 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabeter forældre
  • Kronisk mave-tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sotero del Rio
Skadestue og hospitalsbaseret overvågning
Van Buren
Skadestue og hospitalsbaseret overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af rotavirus VP7 og VP4 genotyper
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af rotavirus-positive episoder
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel L O'Ryan, MD, Microbiology and Micology Program, Faculty of Medicine, University of Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2009

Først opslået (Skøn)

8. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Merck 2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotavirus infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner