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Vigilância de dois anos de genótipos de rotavírus que causam diarreia aguda em crianças menores de 5 anos que requerem pronto-socorro (PS) e internação hospitalar no Chile

30 de abril de 2014 atualizado por: Miguel O'Ryan Gallardo, University of Chile

Vigilância de dois anos (2009-2010) de genótipos de rotavírus que causam diarreia aguda em crianças menores de 5 anos de idade que requerem pronto-socorro e internação hospitalar em duas grandes cidades do Chile.

O objetivo deste estudo é determinar prospectivamente os genótipos VP7/VP4 do rotavírus associados à doença moderada a grave (requerendo consulta de emergência ou hospitalização) em um grande hospital público de Valparaíso e outro de Santiago.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O rotavírus é a principal causa de gastroenterite em crianças. Nosso grupo desenvolveu um sistema de vigilância para diarreia aguda por rotavírus em dois grandes hospitais no Chile desde 2006. Os pacientes que visitam o pronto-socorro para diarreia aguda não sanguinolenta serão inscritos após um consentimento informado ser assinado pelos pais. Uma amostra de fezes frescas será coletada para determinar prospectivamente os genótipos VP7/VP4 do rotavírus associados com doença moderada a grave (requer consulta de emergência ou hospitalização). As amostras de fezes serão testadas para rotavírus por ELISA IDEIA - Rotavírus - OXOID. As amostras positivas para rotavírus serão genotipadas conforme descrito anteriormente (Iturriza-Gomara et al. J. Clinical Virol 2004). O total de visitas médicas e hospitalizações, proporção de visitas e hospitalizações causadas por diarréia aguda, números estimados de visitas e hospitalizações por rotavírus serão calculados para cada local. A proporção dos genótipos VP7 e VP4 do rotavírus será calculada por períodos de três meses por centro. Diferenças de proporção serão comparadas pelo qui-quadrado e teste exato de Fischer quando apropriado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

967

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valparaiso, Chile
        • Hospital Van Buren
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Hospital Dr Sotero del Rio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças menores de 5 anos com diarréia aguda ou diagnóstico relacionado que requerem pronto-socorro e internação hospitalar em duas grandes cidades do Chile

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com diarreia aguda
  • Crianças menores de 5 anos

Critério de exclusão:

  • pais analfabetos
  • Doença gastrointestinal crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sotero del Rio
Vigilância baseada em pronto-socorro e hospital
Van Buren
Vigilância baseada em pronto-socorro e hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção dos genótipos VP7 e VP4 do rotavírus
Prazo: dois anos
dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de episódios positivos para rotavírus
Prazo: dois anos
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel L O'Ryan, MD, Microbiology and Micology Program, Faculty of Medicine, University of Chile

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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