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Surveillance sur deux ans des génotypes de rotavirus causant une diarrhée aiguë chez les enfants de moins de 5 ans nécessitant une salle d'urgence (ER) et une hospitalisation au Chili

30 avril 2014 mis à jour par: Miguel O'Ryan Gallardo, University of Chile

Surveillance sur deux ans (2009-2010) des génotypes de rotavirus causant une diarrhée aiguë chez les enfants de moins de 5 ans nécessitant une salle d'urgence et une hospitalisation dans deux grandes villes du Chili.

Le but de cette étude est de déterminer de manière prospective les génotypes de rotavirus VP7/VP4 associés à une maladie modérée à sévère (nécessitant une consultation aux urgences ou une hospitalisation) dans un grand hôpital public de Valparaiso et un autre de Santiago.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le rotavirus est la principale cause de gastro-entérite chez les enfants. Notre groupe a développé un système de surveillance de la diarrhée aiguë à rotavirus dans deux grands hôpitaux au Chili depuis 2006. Les patients se rendant aux urgences pour une diarrhée aiguë non sanglante seront inscrits après qu'un consentement éclairé aura été signé par les parents. Un échantillon de selles fraîches sera prélevé pour déterminer de manière prospective les génotypes de rotavirus VP7/VP4 associés à une maladie modérée à grave (nécessitant une consultation aux urgences ou une hospitalisation). Des échantillons de selles seront testés pour le rotavirus par ELISA IDEIA - Rotavirus - OXOID. Les échantillons positifs au rotavirus seront génotypés comme décrit précédemment (Iturriza-Gomara et al. J. Clinical Virol 2004). Le nombre total de visites médicales et d'hospitalisations, la proportion de visites et d'hospitalisations causées par une diarrhée aiguë, le nombre estimé de visites et d'hospitalisations liées au rotavirus seront calculés pour chaque site. La proportion de génotypes de rotavirus VP7 et VP4 sera calculée pour des périodes de trois mois par centre. Les différences de proportion seront comparées par le chi carré et le test exact de Fischer, le cas échéant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

967

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valparaiso, Chili
        • Hospital Van Buren
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili
        • Hospital Dr Sotero del Rio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants de moins de 5 ans souffrant de diarrhée aiguë ou d'un diagnostic connexe nécessitant une urgence et une hospitalisation dans deux grandes villes du Chili

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants souffrant de diarrhée aiguë
  • Enfants de moins de 5 ans

Critère d'exclusion:

  • Parents analphabètes
  • Maladie gastro-intestinale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sotero del Río
Surveillance en salle d'urgence et en milieu hospitalier
Van Buren
Surveillance en salle d'urgence et en milieu hospitalier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de génotypes de rotavirus VP7 et VP4
Délai: deux ans
deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion d'épisodes positifs au rotavirus
Délai: deux ans
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miguel L O'Ryan, MD, Microbiology and Micology Program, Faculty of Medicine, University of Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2009

Première publication (Estimation)

8 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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