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Zweijährige Überwachung von Rotavirus-Genotypen, die akuten Durchfall bei Kindern unter 5 Jahren verursachen, die in Chile in die Notaufnahme (ER) und ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen

30. April 2014 aktualisiert von: Miguel O'Ryan Gallardo, University of Chile

Zweijährige (2009-2010) Überwachung von Rotavirus-Genotypen, die bei Kindern unter 5 Jahren, die eine Notaufnahme und Krankenhauseinweisung erfordern, akuten Durchfall verursachen, in zwei großen Städten in Chile.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, prospektiv die Rotavirus-VP7/VP4-Genotypen zu bestimmen, die mit mittelschweren bis schweren Erkrankungen (die eine Konsultation in der Notaufnahme oder einen Krankenhausaufenthalt erfordern) in einem großen öffentlichen Krankenhaus in Valparaiso und einem anderen in Santiago verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Rotavirus ist die häufigste Ursache für Gastroenteritis bei Kindern. Unsere Gruppe hat seit 2006 in zwei großen Krankenhäusern in Chile ein Überwachungssystem für akuten Rotavirus-Durchfall entwickelt. Patienten, die die Notaufnahme wegen akutem, nicht blutigem Durchfall aufsuchen, werden aufgenommen, nachdem eine Einverständniserklärung der Eltern unterzeichnet wurde. Es wird eine frische Stuhlprobe entnommen, um prospektiv die Rotavirus-VP7/VP4-Genotypen zu bestimmen, die mit einer mittelschweren bis schweren Erkrankung assoziiert sind (die eine Konsultation in der Notaufnahme oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert). Stuhlproben werden mittels ELISA IDEIA – Rotavirus – OXOID auf Rotavirus getestet. Rotavirus-positive Proben werden wie zuvor beschrieben genotypisiert (Iturriza-Gomara et al. J. Clinical Virol 2004). Für jeden Standort werden die Gesamtzahl der Arztbesuche und Krankenhausaufenthalte, der Anteil der Besuche und Krankenhausaufenthalte aufgrund von akutem Durchfall sowie die geschätzte Anzahl der Rotavirus-Besuche und Krankenhausaufenthalte berechnet. Der Anteil der Rotavirus-VP7- und VP4-Genotypen wird für dreimonatige Zeiträume pro Zentrum berechnet. Proportionsunterschiede werden gegebenenfalls mit dem Chi-Quadrat-Test und dem exakten Fischer-Test verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

967

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Valparaiso, Chile
        • Hospital Van Buren
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Hospital Dr Sotero del Rio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder unter 5 Jahren mit akutem Durchfall oder einer damit verbundenen Diagnose, die in zwei großen Städten in Chile eine Notaufnahme und einen Krankenhausaufenthalt erfordern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit akutem Durchfall
  • Kinder unter 5 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Analphabetische Eltern
  • Chronische Magen-Darm-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sotero del Rio
Überwachung in der Notaufnahme und im Krankenhaus
Van Buren
Überwachung in der Notaufnahme und im Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Rotavirus-Genotypen VP7 und VP4
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Rotavirus-positiven Episoden
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chile

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Miguel L O'Ryan, MD, Microbiology and Micology Program, Faculty of Medicine, University of Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Merck 2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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