Dwuletnia obserwacja genotypów rotawirusów powodujących ostrą biegunkę u dzieci w wieku poniżej 5 lat wymagających przyjęcia na izbę przyjęć i do szpitala w Chile
30 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Miguel O'Ryan Gallardo, University of Chile
Dwuletni (2009-2010) nadzór nad genotypami rotawirusów powodującymi ostrą biegunkę u dzieci w wieku poniżej 5 lat wymagających przyjęcia na izbę przyjęć i przyjęcie do szpitala w dwóch dużych miastach w Chile.
Celem tego badania jest prospektywne określenie genotypów rotawirusa VP7/VP4 związanych z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (wymagającą konsultacji na izbie przyjęć lub hospitalizacji) w dużym szpitalu publicznym z Valparaiso i innym z Santiago.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Rotawirusy są główną przyczyną zapalenia żołądka i jelit u dzieci.
Nasza grupa opracowała system nadzoru ostrej biegunki rotawirusowej w dwóch dużych szpitalach w Chile od 2006 roku.
Pacjenci zgłaszający się na SOR z powodu ostrej biegunki bezkrwawej będą przyjmowani po podpisaniu świadomej zgody przez rodziców.
Świeża próbka kału zostanie pobrana w celu prospektywnego określenia genotypów rotawirusa VP7/VP4 związanych z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (wymagającą konsultacji na izbie przyjęć lub hospitalizacji).
Próbki kału będą badane na obecność rotawirusa metodą ELISA IDEIA - Rotavirus - OXOID.
Próbki pozytywne dla rotawirusa będą genotypowane jak opisano wcześniej (Iturriza-Gomara i in.
J. Clinical Virol 2004).
Ogólna liczba wizyt lekarskich i hospitalizacji, odsetek wizyt i hospitalizacji spowodowanych ostrą biegunką, szacowana liczba wizyt i hospitalizacji z powodu rotawirusa zostaną obliczone dla każdego ośrodka.
Proporcja genotypów rotawirusa VP7 i VP4 zostanie obliczona dla okresów trzymiesięcznych na ośrodek.
W stosownych przypadkach różnice w proporcjach zostaną porównane za pomocą chi-kwadrat i dokładnego testu Fischera.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
967
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valparaiso, Chile
- Hospital Van Buren
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Hospital Dr Sotero del Rio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku poniżej 5 lat z ostrą biegunką lub pokrewną diagnozą wymagające izby przyjęć i przyjęcia do szpitala w dwóch dużych miastach w Chile
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z ostrą biegunką
- Dzieci młodsze niż 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- Analfabetami rodzice
- Przewlekła choroba przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sotero del Rio
Nadzór w izbie przyjęć i szpitalu
|
|
Van Burena
Nadzór w izbie przyjęć i szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek genotypów rotawirusa VP7 i VP4
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek epizodów pozytywnych dla rotawirusa
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Miguel L O'Ryan, MD, Microbiology and Micology Program, Faculty of Medicine, University of Chile
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- O'Ryan M, Diaz J, Mamani N, Navarrete M, Vallebuono C. Impact of rotavirus infections on outpatient clinic visits in chile. Pediatr Infect Dis J. 2007 Jan;26(1):41-5. doi: 10.1097/01.inf.0000247104.01291.71.
- O'Ryan M, Perez-Schael I, Mamani N, Pena A, Salinas B, Gonzalez G, Gonzalez F, Matson DO, Gomez J. Rotavirus-associated medical visits and hospitalizations in South America: a prospective study at three large sentinel hospitals. Pediatr Infect Dis J. 2001 Jul;20(7):685-93. doi: 10.1097/00006454-200107000-00009.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Merck 2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .