Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvåårig övervakning av rotavirusgenotyper som orsakar akut diarré hos barn yngre än 5 år som kräver akutmottagning (ER) och sjukhusvistelse i Chile

30 april 2014 uppdaterad av: Miguel O'Ryan Gallardo, University of Chile

Tvåårig (2009-2010) övervakning av rotavirusgenotyper som orsakar akut diarré hos barn yngre än 5 år som kräver akutmottagning och sjukhusvistelse i två stora städer i Chile.

Syftet med denna studie är att prospektivt bestämma rotavirus VP7/VP4-genotyperna associerade med måttlig till svår sjukdom (kräver akutmottagning (ER) konsultation eller sjukhusvistelse) på ett stort offentligt sjukhus från Valparaiso och ett annat från Santiago.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Rotavirus är den vanligaste orsaken till gastroenterit hos barn. Vår grupp har utvecklat ett övervakningssystem för akut rotavirusdiarré på två stora sjukhus i Chile sedan 2006. Patienter som besöker akuten för akut icke-blodig diarré kommer att skrivas in efter att ett informerat samtycke har undertecknats av föräldrarna. Ett färskt avföringsprov kommer att samlas in för att prospektivt bestämma rotavirus VP7/VP4-genotyperna associerade med måttlig till svår sjukdom (kräver akutmottagning eller sjukhusvistelse. Avföringsprover kommer att testas för rotavirus med ELISA IDEIA - Rotavirus - OXOID. Rotavirus-positiva prover kommer att genotypas som beskrivits tidigare (Iturriza-Gomara et al. J. Clinical Virol 2004). Totala läkarbesök och sjukhusinläggningar, andelen besök och sjukhusinläggningar orsakade av akut diarré, uppskattat antal rotavirusbesök och sjukhusinläggningar kommer att beräknas för varje plats. Andelen rotavirus VP7 och VP4 genotyper kommer att beräknas för tre månaders perioder per center. Skillnader i proportion kommer att jämföras med chi square och Fischers exakta test när så är lämpligt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

967

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valparaiso, Chile
        • Hospital Van Buren
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Hospital Dr Sotero del Rio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn yngre än 5 år med akut diarré eller relaterad diagnos som kräver akutmottagning och sjukhusinläggning i två stora städer i Chile

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med akut diarré
  • Barn yngre än 5 år

Exklusions kriterier:

  • Analfabeta föräldrar
  • Kronisk mag-tarmsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sotero del Rio
Akut- och sjukhusbaserad övervakning
Van Buren
Akut- och sjukhusbaserad övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel rotavirus VP7 och VP4 genotyper
Tidsram: två år
två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel rotavirus positiva episoder
Tidsram: två år
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Miguel L O'Ryan, MD, Microbiology and Micology Program, Faculty of Medicine, University of Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera