Akuuttia ripulia aiheuttavien rotavirusgenotyyppien kahden vuoden seuranta alle 5-vuotiailla lapsilla, jotka vaativat ensiapua ja sairaalahoitoa Chilessä
keskiviikko 30. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Miguel O'Ryan Gallardo, University of Chile
Kaksivuotinen (2009-2010) akuuttia ripulia aiheuttavien rotavirusgenotyyppien seuranta alle 5-vuotiailla lapsilla, jotka vaativat ensiapua ja sairaalahoitoa kahdessa suuressa kaupungissa Chilessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää prospektiivisesti rotaviruksen VP7/VP4 genotyypit, jotka liittyvät kohtalaiseen tai vakavaan sairauteen (vaatii ensiapuun (ER) konsultaatiota tai sairaalahoitoa suuressa julkisessa sairaalassa Valparaisosta ja toisessa Santiagosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Rotavirus on lasten gastroenteriitin yleisin aiheuttaja.
Ryhmämme on kehittänyt akuutin rotaviruksen aiheuttaman ripulin seurantajärjestelmän kahdessa suuressa sairaalassa Chilessä vuodesta 2006 lähtien.
Potilaat, jotka tulevat päivystykseen akuutin ei-verisen ripulin vuoksi, otetaan mukaan, kun vanhemmat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
Tuore ulostenäyte otetaan prospektiivisen rotaviruksen VP7/VP4-genotyyppien määrittämiseksi, jotka liittyvät kohtalaiseen tai vakavaan sairauteen (vaatii päivystyksen tai sairaalahoidon).
Ulostenäytteet testataan rotaviruksen varalta ELISA IDEIA - Rotavirus - OXOID -menetelmällä.
Rotaviruspositiiviset näytteet genotyypitetään aiemmin kuvatulla tavalla (Iturriza-Gomara et ai.
J. Clinical Virol 2004).
Kohdekohtaisesti lasketaan lääkärikäyntien ja sairaalahoitojen kokonaismäärä, akuutin ripulin aiheuttamien käyntien ja sairaalahoitojen osuus, arvioidut rotaviruskäyntien ja sairaalahoitojen määrät.
Rotaviruksen VP7- ja VP4-genotyyppien osuus lasketaan kolmen kuukauden jaksoille keskusta kohden.
Suhteellisia eroja verrataan khi-neliöllä ja Fischerin tarkalla testillä tarvittaessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
967
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valparaiso, Chile
- Hospital Van Buren
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Hospital Dr Sotero del Rio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 5-vuotiaat lapset, joilla on akuutti ripuli tai siihen liittyvä diagnoosi, joka vaatii ensiapua ja sairaalahoitoa kahdessa suuressa kaupungissa Chilessä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on akuutti ripuli
- Lapset alle 5 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidottomat vanhemmat
- Krooninen maha-suolikanavan sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sotero del Rio
Päivystys- ja sairaalapohjainen valvonta
|
|
Van Buren
Päivystys- ja sairaalapohjainen valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rotaviruksen VP7- ja VP4-genotyyppien osuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rotaviruspositiivisten jaksojen osuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel L O'Ryan, MD, Microbiology and Micology Program, Faculty of Medicine, University of Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Ryan M, Diaz J, Mamani N, Navarrete M, Vallebuono C. Impact of rotavirus infections on outpatient clinic visits in chile. Pediatr Infect Dis J. 2007 Jan;26(1):41-5. doi: 10.1097/01.inf.0000247104.01291.71.
- O'Ryan M, Perez-Schael I, Mamani N, Pena A, Salinas B, Gonzalez G, Gonzalez F, Matson DO, Gomez J. Rotavirus-associated medical visits and hospitalizations in South America: a prospective study at three large sentinel hospitals. Pediatr Infect Dis J. 2001 Jul;20(7):685-93. doi: 10.1097/00006454-200107000-00009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Merck 2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .