칠레에서 응급실(ER) 및 병원 입원이 필요한 5세 미만 어린이의 급성 설사를 유발하는 로타바이러스 유전자형에 대한 2년 감시
2014년 4월 30일 업데이트: Miguel O'Ryan Gallardo, University of Chile
칠레의 2개 대도시에서 응급실 및 병원 입원이 필요한 5세 미만 어린이의 급성 설사를 유발하는 로타바이러스 유전자형에 대한 2년(2009-2010) 감시.
이 연구의 목적은 발파라이소의 대형 공립 병원과 산티아고의 다른 공립 병원에서 중등도에서 중증의 질병(응급실(ER) 상담 또는 입원이 필요함)과 관련된 로타바이러스 VP7/VP4 유전자형을 전향적으로 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
로타바이러스는 소아 위장염의 주요 원인입니다.
우리 그룹은 2006년부터 칠레에 있는 두 개의 대형 병원에서 급성 로타바이러스 설사에 대한 감시 시스템을 개발했습니다.
급성 무혈성 설사로 응급실을 방문하는 환자는 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 등록됩니다.
중등도 내지 중증 질환(응급실(ER) 상담 또는 입원 필요)과 관련된 로타바이러스 VP7/VP4 유전자형을 전향적으로 결정하기 위해 신선한 대변 샘플을 수집합니다.
대변 샘플은 ELISA IDEIA - Rotavirus - OXOID에 의해 로타바이러스에 대해 테스트됩니다.
로타바이러스 양성 샘플은 이전에 설명한 대로 유전형이 결정됩니다(Iturriza-Gomara et al.
J. 클리니컬 바이롤 2004).
전체 의료 방문 및 입원, 급성 설사로 인한 방문 및 입원 비율, 로타 바이러스 방문 및 입원 예상 횟수는 각 사이트에 대해 계산됩니다.
로타바이러스 VP7 및 VP4 유전자형의 비율은 센터당 3개월 동안 계산됩니다.
적절한 경우 카이 제곱 및 Fischer의 정확 테스트를 통해 비율의 차이를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
967
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valparaiso, 칠레
- Hospital Van Buren
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, 칠레
- Hospital Dr Sotero del Rio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
칠레 2개 대도시에서 응급실 및 입원이 필요한 급성 설사 또는 관련 진단을 받은 5세 미만의 소아
설명
포함 기준:
- 급성 설사가 있는 어린이
- 5세 미만 어린이
제외 기준:
- 문맹 부모
- 만성 위장병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소테로 델 리오
응급실 및 병원 기반 감시
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반 뷰렌
응급실 및 병원 기반 감시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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로타바이러스 VP7 및 VP4 유전자형의 비율
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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로타바이러스 양성 사례의 비율
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel L O'Ryan, MD, Microbiology and Micology Program, Faculty of Medicine, University of Chile
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Ryan M, Diaz J, Mamani N, Navarrete M, Vallebuono C. Impact of rotavirus infections on outpatient clinic visits in chile. Pediatr Infect Dis J. 2007 Jan;26(1):41-5. doi: 10.1097/01.inf.0000247104.01291.71.
- O'Ryan M, Perez-Schael I, Mamani N, Pena A, Salinas B, Gonzalez G, Gonzalez F, Matson DO, Gomez J. Rotavirus-associated medical visits and hospitalizations in South America: a prospective study at three large sentinel hospitals. Pediatr Infect Dis J. 2001 Jul;20(7):685-93. doi: 10.1097/00006454-200107000-00009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Merck 2009
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